- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01071759
Účinky dietárního hemového/nehemového železa a infekce Helicobacter pylori (Hp) na mateřskou anémii s nedostatkem železa a výsledky fetálního růstu
18. února 2010 aktualizováno: E-DA Hospital
Účinky dietárního hemového/nehemového železa a infekce Hp na mateřskou anémii s nedostatkem železa a výsledky fetálního růstu – perinatální longitudinální studie
Nedostatek železa je považován za jednu z hlavních poruch nutričního deficitu i přes zjevnou dostupnost kvalitní stravy i ve vyspělých zemích a anémie z nedostatku železa (IDA) je nejčastější formou anémie na světě.
IDA během těhotenství byla spojena s nepříznivými zdravotními následky jak pro matku, tak pro její vyvíjející se plod.
Helicobacter pylori (Hp) může být celosvětově nejběžnější bakteriální infekcí, která infikuje téměř polovinu lidí ve vyspělých zemích a 80 % lidí v rozvojových zemích.
Dostupné údaje o prevalenci infekce Hp v tchajwanské populaci byly 54,4 %.
Všichni víme, že infekce Hp je silně spojena s peptickým vředem a rakovinou žaludku, ale nedávné důkazy naznačují, že Hp souvisí s nedostatkem železa a anémií, i když mechanismy zůstávají nejasné.
Doposud se pouze několik předchozích studií konkrétně zabývalo potenciální úlohou infekce Hp na anémii nebo nedostatek železa během těhotenství.
Náš předchozí výzkum ukázal, že mezi infekcí Hp (+) a infekcí Hp (-) gravidas byly souvislosti mezi infekcí Hp a nedostatkem železa silnější, i když ne statisticky významné.
To může být způsobeno tím, že jsme potřebovali více případů a důkazů, abychom prokázali vztah mezi mateřskou infekcí Hp a hladinami železa, feritinu a hemoglobinu v séru, nebo bychom měli dále zvážit interakce konkrétních zvyků nebo dietních preferencí tchajwanských gravid.
Tato longitudinální studie zapojí 140 žen z klinik prenatální péče nemocnice E-Da, aby prozkoumala souvislost mezi infekcí Hp a mateřskou IDA.
Budou provedeny standardizované rozhovory matek (antropometrické údaje, socioekonomický stav, anamnéza, porodnická anamnéza, konzumace alkoholu během těhotenství a anamnéza a délka suplementace železa během těhotenství), stav infekce Hp bude stanoven dechovým testem s močovinou a IgG enzymová imunoanalýza a měření hladin hemoglobinu, železa a feritinu bude provedeno 5krát v různých obdobích před porodem a po porodu během těhotenství (rutinní prenatální návštěvy v 1., 2. a 3. trimestru, šestinedělí a 2 týdny po porodu).
Doufáme, že bychom mohli prozkoumat možnou roli infekce Hp při nedostatku železa a anémii z nedostatku železa během těhotenství na Tchaj-wanu a že včasná detekce a léčba anémie může snížit riziko krevní transfuze a perinatální a mateřské úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung County, Tchaj-wan
- Nábor
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Telefonní číslo: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné dámy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné dámy
Kritéria vyloučení:
- Thalasémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Jiný identifikátor: E-DA Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .