- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01071759
Efectos de la dieta con hierro hem/no hem y la infección por Helicobacter Pylori (Hp) sobre la anemia ferropénica materna y los resultados del crecimiento fetal
18 de febrero de 2010 actualizado por: E-DA Hospital
Efectos del hierro hemínico/no hemínico de la dieta y de la infección por HP sobre la anemia ferropénica materna y los resultados del crecimiento fetal: un estudio longitudinal perinatal
La deficiencia de hierro se considera uno de los principales trastornos por deficiencia nutricional a pesar de la aparente disponibilidad de una dieta de alta calidad incluso en los países desarrollados, y la anemia por deficiencia de hierro (IDA) es la forma más común de anemia en el mundo.
La IDA durante el embarazo se ha asociado con consecuencias adversas para la salud tanto de la madre como del feto en desarrollo.
Helicobacter pylori (Hp) puede ser la infección bacteriana más común en todo el mundo, ya que infecta a casi la mitad de las personas en los países desarrollados y al 80 % de las personas en los países en desarrollo.
Los datos disponibles sobre la prevalencia de la infección por Hp en la población de Taiwán fue del 54,4%.
Todos sabemos que la infección por Hp está fuertemente asociada con la úlcera péptica y el cáncer gástrico, pero la evidencia reciente sugiere que la Hp está asociada con la deficiencia de hierro y la anemia, aunque los mecanismos aún no están claros.
Hasta ahora, solo unos pocos estudios previos han abordado específicamente el papel potencial de la infección por Hp en la anemia o la deficiencia de hierro durante el embarazo.
Nuestra investigación anterior mostró que, entre la infección por Hp (+) y la infección por Hp (-) grávidas, las asociaciones entre la infección por Hp y la deficiencia de hierro eran más fuertes, aunque no estadísticamente significativas.
Esto podría deberse a que necesitábamos más casos y evidencias para probar la relación entre la infección materna por Hp y los niveles séricos de hierro, ferritina y hemoglobina, o deberíamos considerar más a fondo las interacciones de las costumbres particulares o la preferencia dietética de las grávidas taiwanesas.
Este estudio longitudinal reclutará a 140 mujeres de las clínicas de atención prenatal del Hospital E-Da para examinar la asociación entre la infección por Hp y la ADH materna.
Se realizarán las entrevistas estandarizadas a las madres (datos antropométricos, nivel socioeconómico, antecedentes médicos, antecedentes obstétricos, consumo de alcohol durante el embarazo, antecedentes y duración de la suplementación con hierro durante el embarazo), se determinará el estado de infección por Hp mediante la prueba de aliento con urea e IgG. inmunoensayo enzimático, y la medición de los niveles de hemoglobina, hierro y ferritina se obtendrán 5 veces en varios momentos antes y después del parto durante el embarazo (visitas prenatales de rutina del 1.°, 2.° y 3.° trimestre, puerperio y 2 semanas después del parto).
Esperamos poder investigar el posible papel de la infección por Hp en la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo en Taiwán, y que la detección y el tratamiento tempranos de la anemia puedan reducir el riesgo de transfusiones de sangre y la mortalidad perinatal y materna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Número de teléfono: 2981 886-7-6150011
- Correo electrónico: ed100418@edah.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung County, Taiwán
- Reclutamiento
- E-DA hospital
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Contacto:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Número de teléfono: 2981 886-7-6150011
- Correo electrónico: ed100418@edah.org.tw
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Investigador principal:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Señoras embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- señoras embarazadas
Criterio de exclusión:
- talasemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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el embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Otro identificador: E-DA Hospital)
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