- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01071759
Az étrendi hem/nem hem vas és a Helicobacter Pylori (Hp) fertőzés hatása az anyai vashiányos vérszegénységre és a magzati növekedési eredményekre
2010. február 18. frissítette: E-DA Hospital
Az étrendi hem/nem hem vas és a HP fertőzés hatása az anyai vashiányos vérszegénységre és a magzati növekedési eredményekre – perinatális longitudinális vizsgálat
A vashiányt az egyik fő táplálkozási hiánybetegségnek tekintik annak ellenére, hogy még a fejlett országokban is nyilvánvalóan elérhető a jó minőségű étrend, és a vashiányos vérszegénység (IDA) a vérszegénység leggyakoribb formája a világon.
Az IDA terhesség alatt mind az anyára, mind a fejlődő magzatára nézve káros egészségügyi következményekkel járt.
A Helicobacter pylori (Hp) lehet a leggyakoribb bakteriális fertőzés világszerte, amely a fejlett országokban élők közel felét, a fejlődő országokban pedig 80%-át fertőzi meg.
A tajvani populációban a Hp-fertőzés prevalenciájáról rendelkezésre álló adatok 54,4% voltak.
Mindannyian tudjuk, hogy a Hp-fertőzés erősen összefügg a peptikus fekély és gyomorrák kialakulásával, de a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a Hp vashiánnyal és vérszegénységgel jár, bár a mechanizmusok tisztázatlanok maradnak.
Eddig csak néhány korábbi tanulmány foglalkozott kifejezetten a Hp-fertőzés potenciális szerepével a vérszegénységben vagy a vashiányban a terhesség alatt.
Korábbi kutatásaink azt mutatták, hogy a Hp fertőzés (+) és a Hp fertőzés (-) gravidák között a Hp fertőzés és a vashiány közötti összefüggés erősebb, bár statisztikailag nem szignifikáns.
Ennek oka lehet, hogy több esetre és bizonyítékra volt szükségünk az anyai Hp-fertőzés és a szérum vas-, ferritin- és hemoglobinszintek közötti kapcsolat bizonyításához, vagy tovább kell gondolnunk a tajvani gravidák sajátos szokásainak vagy étrendi preferenciájának kölcsönhatásait.
Ez a longitudinális vizsgálat 140 nőt von be az E-Da Kórház terhesgondozási klinikájáról, hogy megvizsgálja a Hp fertőzés és az anyai IDA közötti összefüggést.
Az anyák standardizált interjúi (antropometriai adatok, szocioökonómiai állapot, kórelőzmény, szülészeti anamnézis, terhesség alatti alkoholfogyasztás, valamint terhesség alatti vaspótlás előzménye és időtartama) készülnek, a Hp fertőzés állapotát karbamid kilégzési teszt és IgG határozza meg. enzim-immunoassay, valamint a hemoglobin-, vas- és ferritinszint mérése 5 alkalommal történik a terhesség különböző szülés előtti és szülés utáni időpontjaiban (rutin prenatális vizit az 1., 2. és 3. trimeszterben, valamint a szülés utáni 2 hétben).
Reméljük, hogy Tajvanon meg tudjuk vizsgálni a Hp fertőzés lehetséges szerepét a vashiányban és a vashiányos vérszegénységben a terhesség alatt Tajvanon, és a vérszegénység korai felismerése és kezelése csökkentheti a vérátömlesztés, valamint a perinatális és anyai mortalitás kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung County, Tajvan
- Toborzás
- E-Da Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Telefonszám: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
-
Kutatásvezető:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes Hölgyek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes Hölgyek
Kizárási kritériumok:
- Thalassemia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Egyéb azonosító: E-DA Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .