- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01071759
Efeitos do ferro heme/não-heme dietético e da infecção por Helicobacter Pylori (Hp) na anemia materna por deficiência de ferro e nos resultados do crescimento fetal
18 de fevereiro de 2010 atualizado por: E-DA Hospital
Efeitos do ferro heme/não-heme dietético e da infecção por Hp na anemia por deficiência de ferro materna e nos resultados do crescimento fetal - um estudo longitudinal perinatal
A deficiência de ferro é considerada um dos principais distúrbios de deficiência nutricional, apesar da aparente disponibilidade de uma dieta de alta qualidade mesmo em países desenvolvidos, sendo a anemia ferropriva (ADF) a forma mais comum de anemia no mundo.
A AID durante a gravidez tem sido associada a consequências adversas para a saúde da mãe e do feto em desenvolvimento.
Helicobacter pylori (Hp) pode ser a infecção bacteriana mais comum em todo o mundo, infectando quase metade das pessoas nos países desenvolvidos e 80% das pessoas nos países em desenvolvimento.
Os dados disponíveis sobre a prevalência de infecção por Hp na população de Taiwan foi de 54,4%.
Todos sabemos que a infecção pelo Hp está fortemente associada à úlcera péptica e ao câncer gástrico, mas evidências recentes sugerem que o Hp está associado à deficiência de ferro e anemia, embora os mecanismos permaneçam obscuros.
Até agora, apenas alguns estudos anteriores abordaram especificamente um papel potencial da infecção pelo Hp na anemia ou deficiência de ferro durante a gravidez.
Nossa pesquisa anterior mostrou, entre a infecção pelo Hp (+) e a infecção pelo Hp (-) gestantes, as associações entre a infecção pelo Hp e a deficiência de ferro foram mais fortes, embora não estatisticamente significativas.
Isso pode ser devido ao fato de que precisávamos de mais casos e evidências para provar a relação entre a infecção materna pelo Hp e os níveis séricos de ferro, ferritina e hemoglobina, ou deveríamos considerar ainda mais as interações dos costumes particulares ou preferência alimentar das gestantes taiwanesas.
Este estudo longitudinal recrutará 140 mulheres das clínicas de atendimento pré-natal do Hospital E-Da para examinar a associação entre infecção por Hp e IDA materna.
As entrevistas padronizadas das mães (dados antropométricos, situação socioeconômica, histórico médico, histórico obstétrico, consumo de álcool durante a gravidez e histórico e duração da suplementação de ferro durante a gravidez) serão realizadas, o status de infecção pelo Hp será determinado pelo teste respiratório da ureia e IgG imunoensaio enzimático e a medição dos níveis de hemoglobina, ferro e ferritina serão obtidos 5 vezes em vários momentos anteparto e pós-parto durante a gravidez (consultas pré-natais de rotina do 1º, 2º e 3º trimestre, puerpério e 2 semanas após o parto).
Esperamos poder investigar o possível papel da infecção por Hp na deficiência de ferro e na anemia por deficiência de ferro durante a gravidez em Taiwan, e que a detecção precoce e o tratamento da anemia possam reduzir o risco de transfusão de sangue e mortalidade perinatal e materna.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung County, Taiwan
- Recrutamento
- E-DA Hospital
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Contato:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Número de telefone: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
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Investigador principal:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Senhoras grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- senhoras grávidas
Critério de exclusão:
- Talassemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Outro identificador: E-DA Hospital)
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