- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01071759
Wpływ dietetycznego żelaza hemowego/niehemowego i infekcji Helicobacter pylori (Hp) na niedokrwistość z niedoboru żelaza u matki i wyniki wzrostu płodu
18 lutego 2010 zaktualizowane przez: E-DA Hospital
Wpływ diety hemowej/niehemowej i infekcji Hp na niedokrwistość z niedoboru żelaza u matki i wyniki wzrostu płodu — perinatalne badanie podłużne
Niedobór żelaza jest uważany za jedno z głównych zaburzeń związanych z niedoborem żywieniowym, pomimo widocznej dostępności wysokiej jakości diety nawet w krajach rozwiniętych, a niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) jest najczęstszą postacią niedokrwistości na świecie.
IDA w czasie ciąży wiąże się z niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi zarówno dla matki, jak i rozwijającego się płodu.
Helicobacter pylori (Hp) może być najczęstszą infekcją bakteryjną na świecie, zarażając prawie połowę ludzi w krajach rozwiniętych i 80% ludzi w krajach rozwijających się.
Dostępne dane dotyczące rozpowszechnienia zakażenia Hp w populacji Tajwanu wynosiły 54,4%.
Wszyscy wiemy, że infekcja Hp jest silnie związana z chorobą wrzodową i rakiem żołądka, ale ostatnie dowody sugerują, że Hp jest związana z niedoborem żelaza i anemią, chociaż mechanizmy pozostają niejasne.
Do tej pory tylko kilka wcześniejszych badań dotyczyło konkretnie potencjalnej roli zakażenia Hp w niedokrwistości lub niedoborze żelaza podczas ciąży.
Nasze poprzednie badania wykazały, że pomiędzy infekcją Hp (+) a infekcją Hp (-) gravidas, powiązania między infekcją Hp a niedoborem żelaza były silniejsze, chociaż nieistotne statystycznie.
Może to wynikać z tego, że potrzebowaliśmy więcej przypadków i dowodów, aby udowodnić związek między zakażeniem Hp matki a poziomem żelaza, ferrytyny i hemoglobiny w surowicy, lub powinniśmy dalej rozważyć interakcje między szczególnymi zwyczajami lub preferencjami żywieniowymi tajwańskich ciężarnych.
To podłużne badanie zwerbuje 140 kobiet z klinik opieki przedporodowej szpitala E-Da w celu zbadania związku między zakażeniem Hp a IDA u matki.
Zostaną przeprowadzone wystandaryzowane wywiady z matkami (dane antropometryczne, status socjoekonomiczny, wywiad lekarski, wywiad położniczy, spożycie alkoholu w czasie ciąży oraz historia i czas trwania suplementacji żelaza w czasie ciąży), stan zakażenia Hp zostanie określony na podstawie mocznikowego testu oddechowego i IgG 5-krotnie w różnych okresach przedporodowych i poporodowych ciąży (rutynowe wizyty prenatalne I, II, III trymestru, połóg i 2 tyg. po porodzie).
Mamy nadzieję, że uda nam się zbadać możliwą rolę zakażenia Hp w niedoborze żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza podczas ciąży na Tajwanie oraz że wczesne wykrycie i leczenie niedokrwistości może zmniejszyć ryzyko transfuzji krwi oraz śmiertelność okołoporodową i matek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung County, Tajwan
- Rekrutacyjny
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Numer telefonu: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
-
Główny śledczy:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Panie w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Panie w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Talasemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ciąża
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Inny identyfikator: E-DA Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .