- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01071759
Effecten van een heme/niet-heem-ijzer- en Helicobacter pylori (Hp)-infectie op de bloedarmoede door ijzertekort bij de moeder en op de resultaten van de foetale groei
18 februari 2010 bijgewerkt door: E-DA Hospital
Effecten van heme/niet-heem-ijzer- en hp-infectie op moederlijke bloedarmoede door ijzertekort en foetale groeiresultaten - een perinatale longitudinale studie
IJzergebrek wordt beschouwd als een van de belangrijkste voedingstekortstoornissen, ondanks de schijnbare beschikbaarheid van een hoogwaardig dieet, zelfs in ontwikkelde landen, en bloedarmoede door ijzertekort (IDA) is de meest voorkomende vorm van bloedarmoede ter wereld.
IDA tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met nadelige gevolgen voor de gezondheid van zowel de moeder als haar zich ontwikkelende foetus.
Helicobacter pylori (Hp) is mogelijk de meest voorkomende bacteriële infectie ter wereld en infecteert bijna de helft van de mensen in ontwikkelde landen en 80% van de mensen in ontwikkelingslanden.
De beschikbare gegevens over de prevalentie van Hp-infectie in de Taiwanese bevolking waren 54,4%.
We weten allemaal dat infectie met Hp sterk geassocieerd is met maagzweren en maagkanker, maar recent bewijs suggereert dat Hp geassocieerd is met ijzertekort en bloedarmoede, hoewel de mechanismen onduidelijk blijven.
Tot nu toe hebben slechts enkele eerdere onderzoeken specifiek aandacht besteed aan een mogelijke rol van Hp-infectie bij bloedarmoede of ijzertekort tijdens de zwangerschap.
Ons eerdere onderzoek toonde aan dat tussen de Hp-infectie (+) en Hp-infectie (-) gravidas de associaties tussen de Hp-infectie en ijzertekort sterker waren, hoewel niet statistisch significant.
Dit kan te wijten zijn aan het feit dat we meer gevallen en bewijzen nodig hadden om de relatie tussen maternale Hp-infectie en serumijzer-, ferritine- en hemoglobinespiegels te bewijzen, of we zouden de interacties van de specifieke gewoonten of voedingsvoorkeur van de Taiwanese gravida's verder moeten overwegen.
Deze longitudinale studie zal 140 vrouwen rekruteren uit de prenatale zorgklinieken van het E-Da Hospital om de associatie tussen Hp-infectie en IDA bij de moeder te onderzoeken.
De gestandaardiseerde interviews met moeders (antropometrische gegevens, sociaaleconomische status, medische geschiedenis, verloskundige geschiedenis, alcoholgebruik tijdens de zwangerschap en geschiedenis en duur van ijzersuppletie tijdens de zwangerschap) zullen worden uitgevoerd, de Hp-infectiestatus zal worden bepaald door de ureumademtest en IgG enzym-immunoassay, en de meting van hemoglobine-, ijzer- en ferritinespiegels zal 5 keer worden verkregen op verschillende antepartum- en postpartum-tijdstippen tijdens de zwangerschap (routinematige prenatale bezoeken van het 1e, 2e en 3e trimester, puerperium en 2 weken na de bevalling).
We hopen dat we de mogelijke rol van Hp-infectie bij ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort tijdens de zwangerschap in Taiwan kunnen onderzoeken, en dat vroege detectie en behandeling van bloedarmoede het risico op bloedtransfusie en perinatale en maternale sterfte kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung County, Taiwan
- Werving
- E-Da Hospital
-
Contact:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Telefoonnummer: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere Dames
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere Dames
Uitsluitingscriteria:
- Thalassemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Andere identificatie: E-DA Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .