소아 간섬유증 연구 방법에 의한 소아 간섬유증의 비침습적 연구 (PEDISCAN)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
FIBROSCANN 방법에 의한 소아과의 간섬유화에 대한 비침습적 연구.
간 섬유증의 조기 진단은 만성 간 질환의 추적 및 치료에 유용합니다.
현재 어린이의 간 섬유화를 평가하는 유일하게 검증된 방법은 침습적 방법인 간 생검입니다.
탄성 측정법이 소아의 섬유화를 평가하는 좋은 방법으로 입증되면 수많은 간 생검을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Elastometry 방법은 성인의 간 섬유증 평가에 효율적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 어린이의 경우 늑간 공간이 너무 얇아서 성인 프로브를 사용할 수 없습니다.
최근에 아이들에게 적합한 특수 탐침이 기술되었습니다.
우리는 이 특정 프로브를 어린이에게 테스트하고 싶습니다.
5개의 프랑스 소아과 센터가 연구에 참여할 것입니다.
통계적으로 파워 분석을 하려면 2년 동안 200명의 어린이 포함이 필요합니다.
각 어린이를 포함하면 간 생검이 필요합니다.
포함된 각 어린이는 간 생검과 동시에 탄성측정 측정을 받게 됩니다.
섬유증은 숙련된 병리학자가 단계를 정하고 METAVIR 점수 마녀가 기준으로 점수를 매깁니다.
엘라스토메트리 측정은 의사가 각 어린이에게 3개의 순차적인 측정을 통해 실현됩니다.
통계 분석은 통계학자가 수행합니다.
탄성 측정법이 어린이의 간 섬유화를 평가하는 효율적인 방법으로 입증되면 수많은 간 생검을 피할 수 있습니다.
탄성 측정법은 비침습적 방법이기 때문에 순차적 간 생검이 필요한 다양한 범주의 어린이에서 후속 조치로 사용할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 어린이는 6개월 이상 18세 미만입니다.
- 섬유증 간염 질환에 대한 간 생검을 받은 소아
- 의사의 임상 검사
제외 기준 :
- 6개월 미만 18세 이상의 어린이.
- 임산부.
- 서면 동의서 없음
- 사회 보장 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 섬유증 그룹
두 가지 개입(탄성 측정 및 생검)이 있는 단일 팔
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FIBROSCANN을 사용한 섬유증 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 간질환 코호트에서 간생검(GOLDSTANDART)과 비교하여 섬유화 정도에 대해 FIBROSCANN ® 으로 측정한 간탄력도의 진단값을 연구하고자 한다.
기간: 두달까지
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두달까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유화 정도의 더 나은 추정을 위해 간장의 전반적인 특성을 측정한 후 샘플링 편향을 줄입니다.
기간: 이 개월
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이 개월
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최상의 섬유증 추적을 위해 치료를 최적화합니다.
기간: 이 개월
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence Lacaille, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corpechot C, El Naggar A, Poujol-Robert A, Ziol M, Wendum D, Chazouilleres O, de Ledinghen V, Dhumeaux D, Marcellin P, Beaugrand M, Poupon R. Assessment of biliary fibrosis by transient elastography in patients with PBC and PSC. Hepatology. 2006 May;43(5):1118-24. doi: 10.1002/hep.21151.
- Castera L, Vergniol J, Foucher J, Le Bail B, Chanteloup E, Haaser M, Darriet M, Couzigou P, De Ledinghen V. Prospective comparison of transient elastography, Fibrotest, APRI, and liver biopsy for the assessment of fibrosis in chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2005 Feb;128(2):343-50. doi: 10.1053/j.gastro.2004.11.018.
- Ganne-Carrie N, Ziol M, de Ledinghen V, Douvin C, Marcellin P, Castera L, Dhumeaux D, Trinchet JC, Beaugrand M. Accuracy of liver stiffness measurement for the diagnosis of cirrhosis in patients with chronic liver diseases. Hepatology. 2006 Dec;44(6):1511-7. doi: 10.1002/hep.21420.
- de Ledinghen V, Le Bail B, Rebouissoux L, Fournier C, Foucher J, Miette V, Castera L, Sandrin L, Merrouche W, Lavrand F, Lamireau T. Liver stiffness measurement in children using FibroScan: feasibility study and comparison with Fibrotest, aspartate transaminase to platelets ratio index, and liver biopsy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 Oct;45(4):443-50. doi: 10.1097/MPG.0b013e31812e56ff.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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