Formación Ejecutiva, Atención y Motricidad (TEAMS): Estudios Preliminares (TEAMS)
13 de septiembre de 2011 actualizado por: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) es un nuevo programa de investigación para niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) que intenta utilizar actividades similares a juegos y ejercicio físico para promover el crecimiento de los procesos neuronales que subyacen al núcleo características del trastorno (p. ej., hiperactividad, impulsividad), así como áreas asociadas de dificultad (p. ej., socialización, habilidades motoras).
Estas actividades se implementan en el hogar y en grupos de juego supervisados sin costo para las familias y se combinan con una amplia educación para los padres sobre los síntomas del TDAH y las deficiencias asociadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener por lo menos 4.0 y menos de 6.0 años de edad;
- Recibir una puntuación T en la escala de hiperactividad del Sistema de evaluación del comportamiento para niños, segunda edición (BASC-2) de al menos 65 (1,5 DE por encima de la media) según la calificación del maestro o de los padres, y una puntuación de al menos 60 ( 1 DE por encima de la media) por el otro evaluador;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para ADHD-C o ADHD-HI según lo determinado mediante Kiddie-SADS, que se administrará a los padres.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica crónica o está tomando medicamentos sistémicos;
- trastorno neurológico diagnosticado;
- CI de escala completa por debajo de 80 medido por Stanford-Binet - Batería abreviada de quinta edición;
- Diagnóstico de autismo, trastorno generalizado del desarrollo o trastorno de estrés postraumático;
- Determinado a ser físicamente agresivo con otros niños;
- Padre inscrito en un programa de capacitación en gestión de padres;
- No asistir a la escuela o el día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: EQUIPOS
TEAMS ha sido diseñado para promover las habilidades ejecutivas, la memoria y el control motor fino, e incluye actividades similares a juegos que permiten aumentar la complejidad de las tareas.
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Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) es un nuevo programa de investigación para niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) que intenta utilizar actividades similares a juegos y ejercicio físico para promover el crecimiento de los procesos neuronales que subyacen al núcleo características del trastorno (p. ej., hiperactividad, impulsividad), así como áreas asociadas de dificultad (p. ej., socialización, habilidades motoras).
Estas actividades se implementan en el hogar y en grupos de juego supervisados sin costo para las familias y se combinan con una amplia educación para los padres sobre los síntomas del TDAH y las deficiencias asociadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diario diario de participación en juegos en casa
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Los padres completan diarios indicando los juegos/ejercicios que realizan con sus hijos, así como la cantidad de tiempo por día y el grado en que disfrutan de las actividades.
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Semanalmente durante la intervención, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad IV (ADHD-RS-IV)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Calificaciones de padres y maestros sobre la gravedad de los síntomas del TDAH
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Antes de la intervención, después de la intervención, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Cuestionario de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Post intervención, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Los padres califican la palatabilidad de la intervención a través de una serie de dimensiones.
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Post intervención, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH085898 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .