- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073176
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS): Preliminära studier (TEAMS)
13 september 2011 uppdaterad av: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) är ett nytt forskningsprogram för förskolebarn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som försöker använda spelliknande aktiviteter och fysisk träning för att främja tillväxten av neurala processer som ligger bakom kärnan egenskaper hos störningen (t.ex. hyperaktivitet, impulsivitet) såväl som associerade svårighetsområden (t.ex. socialisering, motorik).
Dessa aktiviteter genomförs i hemmet och i övervakade lekgrupper utan kostnad för familjerna och kombineras med omfattande föräldrautbildning om ADHD-symtom och tillhörande funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Flushing, New York, Förenta staterna, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 4,0 och yngre än 6,0 år;
- Få ett T-poäng på Hyperactivity-skalan i Behaviour Assessment System for Children, Second Edition (BASC-2) på minst 65 (1,5 SD över medelvärdet) av antingen läraren eller förälderns betyg, och ett betyg på minst 60 ( 1 SD över medelvärdet) av den andra bedömaren;
- Uppfyll diagnostiska kriterier för ADHD-C eller ADHD-HI som fastställts med Kiddie-SADS, som kommer att administreras till föräldern.
Exklusions kriterier:
- kronisk medicinsk sjukdom eller tar systemisk medicin;
- Diagnostiserad neurologisk störning;
- Full skala IQ under 80 mätt med Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnos av autism, genomgripande utvecklingsstörning eller posttraumatisk stressyndrom;
- Fast besluten att vara fysiskt aggressiv mot andra barn;
- Förälder inskriven i ett utbildningsprogram för föräldraledning;
- Går inte i skolan eller dagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: LAG
TEAMS har utformats för att främja exekutiva färdigheter, minne och finmotorik, och inkluderar spelliknande aktiviteter som möjliggör ökad uppgiftskomplexitet.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) är ett nytt forskningsprogram för förskolebarn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som försöker använda spelliknande aktiviteter och fysisk träning för att främja tillväxten av neurala processer som ligger bakom kärnan egenskaper hos störningen (t.ex. hyperaktivitet, impulsivitet) såväl som associerade svårighetsområden (t.ex. socialisering, motorik).
Dessa aktiviteter genomförs i hemmet och i övervakade lekgrupper utan kostnad för familjerna och kombineras med omfattande föräldrautbildning om ADHD-symtom och tillhörande funktionsnedsättningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Daglig dagbok över engagemang i spel hemma
Tidsram: Veckovis under intervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar fyller i dagböcker och anger vilka lekar/övningar de ägnat sig åt med sina barn, samt hur mycket tid per dag och i vilken grad aktiviteterna var roliga.
|
Veckovis under intervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale IV(ADHD-RS-IV)
Tidsram: Pre intervention, post intervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar och lärare betyg på ADHD-symptom
|
Pre intervention, post intervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Frågeformulär om nöjda föräldrar
Tidsram: Efter intervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar betygsätter interventionens smaklighet över ett antal dimensioner.
|
Efter intervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21MH085898 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på TEAMS (Training Attention Executive and Motor Skills)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekrytering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; Dalhousie University; University of London; IWK Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörningKanada, Storbritannien