- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01073176
Træning af Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS): Forundersøgelser (TEAMS)
13. september 2011 opdateret af: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) er et nyt forskningsprogram for førskolebørn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), der forsøger at bruge spillignende aktiviteter og fysisk træning til at fremme væksten af neurale processer, der ligger til grund for kernen træk ved lidelsen (f.eks. hyperaktivitet, impulsivitet) samt tilhørende vanskelighedsområder (f.eks. socialisering, motorik).
Disse aktiviteter gennemføres i hjemmet og i overvågede legegrupper uden omkostninger for familier og er kombineret med omfattende forældreuddannelse om ADHD-symptomer og tilhørende funktionsnedsættelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forenede Stater, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mindst 4,0 og under 6,0 år gammel;
- Modtag en T-score på Hyperactivity-skalaen af Behavior Assessment System for Children, Second Edition (BASC-2) på mindst 65 (1,5 SD over gennemsnittet) af enten lærerens eller forældrenes vurdering, og en score på mindst 60 ( 1 SD over middelværdien) af den anden vurderer;
- Opfyld diagnostiske kriterier for ADHD-C eller ADHD-HI som fastslået ved hjælp af Kiddie-SADS, som vil blive administreret til forælderen.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk medicinsk sygdom eller tager systemisk medicin;
- Diagnosticeret neurologisk lidelse;
- Fuldskala IQ under 80 målt af Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnose af autisme, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller posttraumatisk stresslidelse;
- Fast besluttet på at være fysisk aggressiv over for andre børn;
- Forælder tilmeldt et forældreledelsesprogram;
- Går ikke i skole eller dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HOLD
TEAMS er designet til at fremme eksekutivfærdigheder, hukommelse og finmotorik og inkluderer spillignende aktiviteter, der giver mulighed for at øge opgavens kompleksitet.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) er et nyt forskningsprogram for førskolebørn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), der forsøger at bruge spillignende aktiviteter og fysisk træning til at fremme væksten af neurale processer, der ligger til grund for kernen træk ved lidelsen (f.eks. hyperaktivitet, impulsivitet) samt tilhørende vanskelighedsområder (f.eks. socialisering, motorik).
Disse aktiviteter gennemføres i hjemmet og i overvågede legegrupper uden omkostninger for familier og er kombineret med omfattende forældreuddannelse om ADHD-symptomer og tilhørende funktionsnedsættelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig dagbog over engagement i spil derhjemme
Tidsramme: Ugentlig under intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Forældre udfylder dagbøger med angivelse af de spil/øvelser, de har deltaget i med deres børn, samt mængden af tid pr. dag og i hvilken grad aktiviteterne var underholdende.
|
Ugentlig under intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale IV(ADHD-RS-IV)
Tidsramme: Præ intervention, post intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Forældre og læreres vurderinger af ADHD-symptomernes sværhedsgrad
|
Præ intervention, post intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
|
Forældretilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Efter intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Forældre vurderer indgrebets velsmag på tværs af en række dimensioner.
|
Efter intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2010
Først opslået (SKØN)
23. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH085898 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med TEAMS (Training Attention Executive and Motor Skills)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater