- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01073176
Trening av ledere, oppmerksomhet og motoriske ferdigheter (TEAMS): Forstudier (TEAMS)
13. september 2011 oppdatert av: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) er et nytt forskningsprogram for førskolebarn med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) som forsøker å bruke spilllignende aktiviteter og fysisk trening for å fremme veksten av nevrale prosesser som ligger til grunn for kjernen. trekk ved lidelsen (f.eks. hyperaktivitet, impulsivitet) samt tilhørende vanskelighetsområder (f.eks. sosialisering, motoriske ferdigheter).
Disse aktivitetene gjennomføres hjemme og i lekegrupper uten kostnad for familiene og er kombinert med omfattende opplæring av foreldre om ADHD-symptomer og tilhørende funksjonsnedsettelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 4,0 og under 6,0 år;
- Motta en T-score på Hyperactivity-skalaen til Behavior Assessment System for Children, Second Edition (BASC-2) på minst 65 (1,5 SD over gjennomsnittet) av enten lærerens eller foreldrenes vurdering, og en poengsum på minst 60 ( 1 SD over gjennomsnittet) av den andre vurderer;
- Oppfyll diagnostiske kriterier for ADHD-C eller ADHD-HI som fastslått ved bruk av Kiddie-SADS, som vil bli administrert til forelderen.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk medisinsk sykdom eller tar systemisk medisin;
- Diagnostisert nevrologisk lidelse;
- Fullskala IQ under 80 målt av Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnose av autisme, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller posttraumatisk stresslidelse;
- Fast bestemt på å være fysisk aggressiv med andre barn;
- Foreldre påmeldt et foreldreopplæringsprogram;
- Går ikke på skole eller dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: LAG
TEAMS har blitt designet for å fremme utøvende ferdigheter, hukommelse og finmotorisk kontroll, og inkluderer spilllignende aktiviteter som tillater økning i oppgavekompleksiteten.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) er et nytt forskningsprogram for førskolebarn med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) som forsøker å bruke spilllignende aktiviteter og fysisk trening for å fremme veksten av nevrale prosesser som ligger til grunn for kjernen. trekk ved lidelsen (f.eks. hyperaktivitet, impulsivitet) samt tilhørende vanskelighetsområder (f.eks. sosialisering, motoriske ferdigheter).
Disse aktivitetene gjennomføres hjemme og i lekegrupper uten kostnad for familiene og er kombinert med omfattende opplæring av foreldre om ADHD-symptomer og tilhørende funksjonsnedsettelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig dagbok for engasjement i spill hjemme
Tidsramme: Ukentlig under intervensjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Foreldre fyller ut dagbøker som angir lekene/øvelsene de engasjerte seg i med barna sine, samt hvor mye tid per dag og i hvilken grad aktivitetene var hyggelige.
|
Ukentlig under intervensjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale IV (ADHD-RS-IV)
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Foreldre og lærere vurderinger av alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
|
Før intervensjon, etter intervensjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema om foreldretilfredshet
Tidsramme: Etter intervensjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Foreldre vurderer inngrepets velsmak på tvers av en rekke dimensjoner.
|
Etter intervensjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH085898 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .