- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073176
Vezetői, figyelem- és motoros készségek képzése (CSAPATOK): Előtanulmányok (TEAMS)
2011. szeptember 13. frissítette: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
A Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) egy új kutatási program óvodáskorú, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek számára, amely játékszerű tevékenységek és fizikai gyakorlatok felhasználásával próbálja elősegíteni a központi idegrendszeri folyamatok növekedését. a rendellenesség jellemzői (pl. hiperaktivitás, impulzivitás), valamint a kapcsolódó nehézségi területek (pl. szocializáció, motoros készségek).
Ezeket a tevékenységeket otthon és felügyelt játszócsoportokban hajtják végre, a családok számára költségmentesen, és széleskörű szülői oktatással párosulnak az ADHD tüneteiről és a kapcsolódó károsodásokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Flushing, New York, Egyesült Államok, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 4,0 éves és 6,0 évesnél fiatalabb;
- Legalább 65-ös T-pontszámot (1,5 SD az átlag felett) kapjon a Gyermekek Viselkedésértékelő Rendszerének (BASC-2) hiperaktivitási skáláján akár tanár, akár szülő értékelése szerint, és legalább 60 ( 1 SD az átlag felett) a másik értékelő;
- Meg kell felelnie az ADHD-C vagy ADHD-HI diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a Kiddie-SADS segítségével állapítottak meg, amelyet a szülőnek kell beadni.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség vagy szisztémás gyógyszert szed;
- Diagnosztizált neurológiai rendellenesség;
- A Stanford-Binet által mért teljes IQ 80 alatti – Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Autizmus, pervazív fejlődési rendellenesség vagy poszttraumás stressz rendellenesség diagnózisa;
- Elhatározta, hogy fizikailag agresszív lesz más gyerekekkel;
- szülői menedzsment képzési programba beiratkozott szülő;
- Nem jár iskolába vagy napra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CSAPATOK
A TEAMS-t úgy tervezték, hogy elősegítse a végrehajtó képességeket, a memóriát és a finommotoros irányítást, és olyan játékszerű tevékenységeket foglal magában, amelyek lehetővé teszik a feladatok összetettségének növelését.
|
A Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) egy új kutatási program óvodáskorú, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek számára, amely játékszerű tevékenységek és fizikai gyakorlatok felhasználásával próbálja elősegíteni a központi idegrendszeri folyamatok növekedését. a rendellenesség jellemzői (pl. hiperaktivitás, impulzivitás), valamint a kapcsolódó nehézségi területek (pl. szocializáció, motoros készségek).
Ezeket a tevékenységeket otthon és felügyelt játszócsoportokban hajtják végre, a családok számára költségmentesen, és széleskörű szülői oktatással párosulnak az ADHD tüneteiről és a kapcsolódó károsodásokról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi napló az otthoni játékokban való eljegyzésről
Időkeret: A beavatkozás alatt hetente, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
A szülők naplót töltenek ki, amelyben feltüntetik, hogy milyen játékokat/gyakorlatokat végeztek gyermekeikkel, valamint azt, hogy mennyi időt töltöttek naponta, és milyen mértékben voltak élvezetesek a tevékenységek.
|
A beavatkozás alatt hetente, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar értékelési skála IV (ADHD-RS-IV)
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
Szülők és tanárok értékelése az ADHD tüneteinek súlyosságáról
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
|
Szülői elégedettségi kérdőív
Időkeret: Intervenció után, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
A szülők számos dimenzióban értékelik a beavatkozás ízletességét.
|
Intervenció után, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21MH085898 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .