- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01073176
Kierownik szkolenia, uwaga i umiejętności motoryczne (ZESPÓŁ): badania wstępne (TEAMS)
13 września 2011 zaktualizowane przez: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) to nowy program badawczy dla dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), który próbuje wykorzystać działania przypominające gry i ćwiczenia fizyczne do promowania wzrostu procesów nerwowych leżących u podstaw cechy zaburzenia (np. nadpobudliwość, impulsywność) oraz związane z nimi obszary trudności (np. socjalizacja, zdolności motoryczne).
Działania te są realizowane w domu iw nadzorowanych grupach zabaw bez żadnych kosztów dla rodzin i są połączone z szeroko zakrojoną edukacją rodziców na temat objawów ADHD i związanych z nimi upośledzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 4,0 i mniej niż 6,0 lat;
- Uzyskaj wynik T w skali nadpobudliwości Systemu oceny zachowania dzieci, wydanie drugie (BASC-2) wynoszący co najmniej 65 (1,5 odchylenia standardowego powyżej średniej) od oceny nauczyciela lub rodzica oraz wynik co najmniej 60 ( 1 SD powyżej średniej) przez drugiego oceniającego;
- Spełnij kryteria diagnostyczne dla ADHD-C lub ADHD-HI określone przy użyciu Kiddie-SADS, które zostaną podane rodzicowi.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba medyczna lub przyjmuje leki ogólnoustrojowe;
- Rozpoznane zaburzenie neurologiczne;
- Pełnowymiarowe IQ poniżej 80, mierzone za pomocą Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnoza autyzmu, całościowych zaburzeń rozwoju lub zespołu stresu pourazowego;
- Zdeterminowany, by być fizycznie agresywnym w stosunku do innych dzieci;
- Rodzic zapisał się na program szkolenia w zakresie zarządzania dla rodziców;
- Nie uczęszczanie do szkoły lub dnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ZESPOŁY
TEAMS został zaprojektowany w celu promowania umiejętności wykonawczych, pamięci i precyzyjnej kontroli motorycznej i obejmuje działania podobne do gier, które pozwalają na zwiększenie złożoności zadań.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) to nowy program badawczy dla dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), który próbuje wykorzystać działania przypominające gry i ćwiczenia fizyczne do promowania wzrostu procesów nerwowych leżących u podstaw cechy zaburzenia (np. nadpobudliwość, impulsywność) oraz związane z nimi obszary trudności (np. socjalizacja, zdolności motoryczne).
Działania te są realizowane w domu iw nadzorowanych grupach zabaw bez żadnych kosztów dla rodzin i są połączone z szeroko zakrojoną edukacją rodziców na temat objawów ADHD i związanych z nimi upośledzeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienniczek Zaangażowania w Gry w Domu
Ramy czasowe: Co tydzień podczas interwencji, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Rodzice uzupełniają dzienniki, wskazując gry/ćwiczenia, w które angażowali się ze swoimi dziećmi, a także ilość czasu w ciągu dnia i stopień, w jakim zajęcia były przyjemne.
|
Co tydzień podczas interwencji, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi IV (ADHD-RS-IV)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Ocena nasilenia objawów ADHD przez rodziców i nauczycieli
|
Przed interwencją, po interwencji, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: Po interwencji, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Rodzice oceniają atrakcyjność interwencji w wielu wymiarach.
|
Po interwencji, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH085898 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .