- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01073176
Koulutusjohtaja, tarkkaavaisuus ja motoriset taidot (TEAMS): esitutkimukset (TEAMS)
tiistai 13. syyskuuta 2011 päivittänyt: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) on uusi tutkimusohjelma esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), joka yrittää käyttää pelin kaltaisia aktiviteetteja ja fyysistä harjoittelua edistämään ytimen taustalla olevien hermoprosessien kasvua. häiriön piirteet (esim. hyperaktiivisuus, impulsiivisuus) sekä niihin liittyvät vaikeusalueet (esim. sosiaalisuus, motoriset taidot).
Näitä aktiviteetteja toteutetaan kotona ja valvotuissa leikkiryhmissä ilman perheille aiheutuvia kustannuksia, ja niihin yhdistetään laaja vanhempien koulutus ADHD-oireista ja niihin liittyvistä vammoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 4,0-vuotias ja alle 6,0-vuotias;
- Saat T-pisteet lasten käyttäytymisarviointijärjestelmän (BASC-2) hyperaktiivisuusasteikolla, joka on vähintään 65 (1,5 SD keskiarvon yläpuolella) joko opettajan tai vanhemman arvioiden mukaan ja vähintään 60 ( 1 SD keskiarvon yläpuolella) toinen arvioija;
- Täytä ADHD-C:n tai ADHD-HI:n diagnostiset kriteerit, jotka on vahvistettu käyttämällä Kiddie-SADS:ää, joka annetaan vanhemmalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus tai systeeminen lääkitys;
- Diagnosoitu neurologinen häiriö;
- Full Scale IQ alle 80 mitattuna Stanford-Binet - Fifth Edition Abreviated Battery -akulla;
- Autismin, pervasiivisen kehityshäiriön tai posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi;
- Päättänyt olla fyysisesti aggressiivinen muiden lasten kanssa;
- Vanhempi, joka on ilmoittautunut vanhempien johtamiskoulutusohjelmaan;
- Ei käy koulua tai päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RYHMÄT
TEAMS on suunniteltu edistämään johtamistaitoja, muistia ja hienomotorista hallintaa, ja se sisältää pelin kaltaisia aktiviteetteja, jotka mahdollistavat tehtävien monimutkaisuuden.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) on uusi tutkimusohjelma esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), joka yrittää käyttää pelin kaltaisia aktiviteetteja ja fyysistä harjoittelua edistämään ytimen taustalla olevien hermoprosessien kasvua. häiriön piirteet (esim. hyperaktiivisuus, impulsiivisuus) sekä niihin liittyvät vaikeusalueet (esim. sosiaalisuus, motoriset taidot).
Näitä aktiviteetteja toteutetaan kotona ja valvotuissa leikkiryhmissä ilman perheille aiheutuvia kustannuksia, ja niihin yhdistetään laaja vanhempien koulutus ADHD-oireista ja niihin liittyvistä vammoista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen päiväkirja pelien sitoutumisesta kotona
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat täyttävät päiväkirjoja, joista käyvät ilmi leikit/harjoitukset, joita he ovat harrastaneet lastensa kanssa, sekä kuinka paljon aikaa päivässä ja missä määrin toiminta oli nautinnollista.
|
Viikoittain hoidon aikana, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön luokitusasteikko IV (ADHD-RS-IV)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhempien ja opettajien arviot ADHD-oireiden vakavuudesta
|
Ennen interventiota, sen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat arvioivat intervention maun useilla eri ulottuvuuksilla.
|
Intervention jälkeinen seuranta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH085898 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .