- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01073176
Formation Cadre, Attention et Motricité (TEAMS) : Etudes Préliminaires (TEAMS)
13 septembre 2011 mis à jour par: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) est un nouveau programme de recherche pour les enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) qui tente d'utiliser des activités ludiques et de l'exercice physique pour favoriser la croissance des processus neuronaux qui sous-tendent le noyau caractéristiques du trouble (par exemple, hyperactivité, impulsivité) ainsi que les domaines de difficulté associés (par exemple, socialisation, habiletés motrices).
Ces activités sont mises en œuvre à domicile et dans des groupes de jeux supervisés sans frais pour les familles et sont associées à une éducation parentale approfondie sur les symptômes du TDAH et les déficiences associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Flushing, New York, États-Unis, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 4,0 ans et moins de 6,0 ans ;
- Recevez un score T sur l'échelle d'hyperactivité du système d'évaluation du comportement pour les enfants, deuxième édition (BASC-2) d'au moins 65 (1,5 SD au-dessus de la moyenne) par l'enseignant ou le parent, et un score d'au moins 60 ( 1 SD au-dessus de la moyenne) par l'autre évaluateur ;
- Répondre aux critères de diagnostic du TDAH-C ou du TDAH-HI, tels que déterminés à l'aide du Kiddie-SADS, qui sera administré au parent.
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale chronique ou prend des médicaments systémiques ;
- Trouble neurologique diagnostiqué ;
- QI à pleine échelle inférieur à 80 tel que mesuré par la Stanford-Binet - Batterie abrégée de la cinquième édition ;
- Diagnostic d'autisme, de trouble envahissant du développement ou de trouble de stress post-traumatique ;
- Déterminé à être physiquement agressif avec les autres enfants;
- Parent inscrit à un programme de formation en gestion parentale ;
- Ne pas fréquenter l'école ou la journée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ÉQUIPES
TEAMS a été conçu pour promouvoir les compétences exécutives, la mémoire et la motricité fine, et comprend des activités de type jeu qui permettent d'augmenter la complexité des tâches.
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Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) est un nouveau programme de recherche pour les enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) qui tente d'utiliser des activités ludiques et de l'exercice physique pour favoriser la croissance des processus neuronaux qui sous-tendent le noyau caractéristiques du trouble (par exemple, hyperactivité, impulsivité) ainsi que les domaines de difficulté associés (par exemple, socialisation, habiletés motrices).
Ces activités sont mises en œuvre à domicile et dans des groupes de jeux supervisés sans frais pour les familles et sont associées à une éducation parentale approfondie sur les symptômes du TDAH et les déficiences associées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal quotidien d'engagement dans les jeux à la maison
Délai: Hebdomadaire pendant l'intervention, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois
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Les parents remplissent des journaux indiquant les jeux/exercices auxquels ils se sont livrés avec leurs enfants, ainsi que le temps par jour et le degré auquel les activités étaient agréables.
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Hebdomadaire pendant l'intervention, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle IV d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH-RS-IV)
Délai: Pré intervention, post intervention, suivi 1 mois, suivi 3 mois
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Évaluations par les parents et les enseignants de la gravité des symptômes du TDAH
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Pré intervention, post intervention, suivi 1 mois, suivi 3 mois
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Questionnaire de satisfaction des parents
Délai: Post intervention, suivi 1 mois, suivi 3 mois
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Les parents évaluent l'appétence de l'intervention à travers un certain nombre de dimensions.
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Post intervention, suivi 1 mois, suivi 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH085898 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .