- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01073176
Training Executive, Aufmerksamkeit und Motorik (TEAMS): Vorstudien (TEAMS)
13. September 2011 aktualisiert von: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) ist ein neues Forschungsprogramm für Kinder im Vorschulalter mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), das versucht, spielerische Aktivitäten und körperliche Übungen einzusetzen, um das Wachstum neuronaler Prozesse zu fördern, die dem Kern zugrunde liegen Merkmale der Störung (z. B. Hyperaktivität, Impulsivität) sowie damit verbundene Problembereiche (z. B. Sozialisation, Motorik).
Diese Aktivitäten werden zu Hause und in betreuten Spielgruppen kostenlos für Familien durchgeführt und sind mit einer umfassenden Aufklärung der Eltern über ADHS-Symptome und damit verbundene Beeinträchtigungen gekoppelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 4,0 und weniger als 6,0 Jahre alt sein;
- Erhalten Sie einen T-Score auf der Hyperaktivitätsskala des Behavior Assessment System for Children, Second Edition (BASC-2) von mindestens 65 (1,5 Standardabweichung über dem Mittelwert) entweder nach Lehrer- oder Elternbewertung und einen Score von mindestens 60 ( 1 SD über dem Mittelwert) durch den anderen Bewerter;
- Diagnostische Kriterien für ADHD-C oder ADHD-HI erfüllen, die anhand des Kiddie-SADS ermittelt wurden, das dem Elternteil verabreicht wird.
Ausschlusskriterien:
- Chronische medizinische Erkrankung oder nimmt systemische Medikamente ein;
- Diagnostizierte neurologische Störung;
- Full Scale IQ unter 80, gemessen mit der Stanford-Binet – Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnose von Autismus, tiefgreifender Entwicklungsstörung oder posttraumatischer Belastungsstörung;
- Entschlossen, anderen Kindern gegenüber körperlich aggressiv zu sein;
- Eltern, die an einem Elternmanagement-Schulungsprogramm teilnehmen;
- Schule oder Tag nicht besuchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: TEAMS
TEAMS wurde entwickelt, um Führungsqualitäten, Gedächtnis und Feinmotorik zu fördern, und umfasst spielähnliche Aktivitäten, die eine Steigerung der Aufgabenkomplexität ermöglichen.
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Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) ist ein neues Forschungsprogramm für Kinder im Vorschulalter mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), das versucht, spielerische Aktivitäten und körperliche Übungen einzusetzen, um das Wachstum neuronaler Prozesse zu fördern, die dem Kern zugrunde liegen Merkmale der Störung (z. B. Hyperaktivität, Impulsivität) sowie damit verbundene Problembereiche (z. B. Sozialisation, Motorik).
Diese Aktivitäten werden zu Hause und in betreuten Spielgruppen kostenlos für Familien durchgeführt und sind mit einer umfassenden Aufklärung der Eltern über ADHS-Symptome und damit verbundene Beeinträchtigungen gekoppelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliches Engagement-Tagebuch für Spiele zu Hause
Zeitfenster: Wöchentlich während der Intervention, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
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Die Eltern füllen Tagebücher aus, in denen sie die Spiele/Übungen angeben, die sie mit ihren Kindern gemacht haben, sowie die Menge an Zeit pro Tag und den Grad, in dem die Aktivitäten Spaß gemacht haben.
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Wöchentlich während der Intervention, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungsskala IV der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS-RS-IV)
Zeitfenster: Präintervention, Postintervention, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Eltern- und Lehrerbewertungen der ADHS-Symptomschwere
|
Präintervention, Postintervention, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Elternzufriedenheit
Zeitfenster: Postintervention, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Eltern bewerten die Schmackhaftigkeit der Intervention über eine Reihe von Dimensionen hinweg.
|
Postintervention, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH085898 (NIH)
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