Trénink vedoucích, pozornost a motorické dovednosti (TEAMS): přípravné studium (TEAMS)
13. září 2011 aktualizováno: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) je nový výzkumný program pro předškolní děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD), který se pokouší využívat herní aktivity a fyzické cvičení k podpoře růstu nervových procesů, které jsou základem jádra. rysy poruchy (např. hyperaktivita, impulzivita) a také související oblasti obtíží (např. socializace, motorika).
Tyto aktivity jsou prováděny doma a v hlídaných herních skupinách bez nákladů pro rodiny a jsou spojeny s rozsáhlým vzděláváním rodičů o symptomech ADHD a souvisejících poruchách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být alespoň 4,0 a méně než 6,0 let;
- Získejte T-skóre na stupnici hyperaktivity Behavior Assessment System for Children, druhé vydání (BASC-2) alespoň 65 (1,5 SD nad průměrem) od učitele nebo rodičů a skóre alespoň 60 ( 1 SD nad průměrem) druhým hodnotitelem;
- Splnit diagnostická kritéria pro ADHD-C nebo ADHD-HI zjištěná pomocí Kiddie-SADS, který bude podán rodiči.
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění nebo užívá systémové léky;
- Diagnostikovaná neurologická porucha;
- Full Scale IQ pod 80 měřeno Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnóza autismu, pervazivní vývojové poruchy nebo posttraumatické stresové poruchy;
- Odhodlání být fyzicky agresivní vůči ostatním dětem;
- Rodič zapsaný do školícího programu pro rodičovský management;
- Nechodí do školy ani den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TÝMY
TEAMS byl navržen tak, aby podporoval výkonné dovednosti, paměť a ovládání jemné motoriky a zahrnuje herní aktivity, které umožňují zvýšení složitosti úkolů.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) je nový výzkumný program pro předškolní děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD), který se pokouší využívat herní aktivity a fyzické cvičení k podpoře růstu nervových procesů, které jsou základem jádra. rysy poruchy (např. hyperaktivita, impulzivita) a také související oblasti obtíží (např. socializace, motorika).
Tyto aktivity jsou prováděny doma a v hlídaných herních skupinách bez nákladů pro rodiny a jsou spojeny s rozsáhlým vzděláváním rodičů o symptomech ADHD a souvisejících poruchách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní deník zapojení do her doma
Časové okno: Týdně během intervence, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování
|
Rodiče si píší deníky, ve kterých uvádějí hry/cvičení, kterým se s dětmi věnovali, a také množství času za den a míru, do jaké byly aktivity zábavné.
|
Týdně během intervence, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou IV (ADHD-RS-IV)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování
|
Hodnocení závažnosti symptomů ADHD rodiči a učiteli
|
Před intervencí, po intervenci, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování
|
|
Dotazník spokojenosti rodičů
Časové okno: Po intervenci, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování
|
Rodiče hodnotí chutnost intervence napříč řadou dimenzí.
|
Po intervenci, 1 měsíc sledování, 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH085898 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TÝMY (Trénink pozornosti vedoucích a motorických dovedností)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy