- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01073176
Training Uitvoerende, Aandachts- en Motorische Vaardigheden (TEAMS): Voorstudies (TEAMS)
13 september 2011 bijgewerkt door: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) is een nieuw onderzoeksprogramma voor kleuters met Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) dat probeert spelachtige activiteiten en lichaamsbeweging te gebruiken om de groei van neurale processen die ten grondslag liggen aan de kernactiviteit te bevorderen. kenmerken van de stoornis (bijv. hyperactiviteit, impulsiviteit) en bijbehorende probleemgebieden (bijv. socialisatie, motorische vaardigheden).
Deze activiteiten worden thuis en in peuterspeelzalen onder toezicht uitgevoerd zonder kosten voor gezinnen en gaan gepaard met uitgebreide voorlichting van de ouders over ADHD-symptomen en bijbehorende beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Flushing, New York, Verenigde Staten, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 4,0 en jonger dan 6,0 jaar zijn;
- Ontvang een T-score op de hyperactiviteitsschaal van het Behavior Assessment System for Children, Second Edition (BASC-2) van ten minste 65 (1,5 SD boven het gemiddelde) door een beoordeling van een leraar of ouder, en een score van ten minste 60 ( 1 SD boven het gemiddelde) door de andere beoordelaar;
- Voldoe aan diagnostische criteria voor ADHD-C of ADHD-HI zoals vastgesteld met behulp van de Kiddie-SADS, die aan de ouder zal worden toegediend.
Uitsluitingscriteria:
- chronische medische ziekte of systemische medicatie gebruikt;
- Gediagnosticeerde neurologische aandoening;
- IQ op volledige schaal onder de 80 zoals gemeten door de Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnose van autisme, pervasieve ontwikkelingsstoornis of posttraumatische stressstoornis;
- Vastbesloten om fysiek agressief te zijn tegenover andere kinderen;
- Ouder die zich heeft ingeschreven voor een trainingsprogramma voor oudermanagement;
- Niet naar school of dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TEAMS
TEAMS is ontworpen om executieve vaardigheden, geheugen en fijne motoriek te bevorderen, en omvat spelachtige activiteiten die zorgen voor een grotere taakcomplexiteit.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) is een nieuw onderzoeksprogramma voor kleuters met Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) dat probeert spelachtige activiteiten en lichaamsbeweging te gebruiken om de groei van neurale processen die ten grondslag liggen aan de kernactiviteit te bevorderen. kenmerken van de stoornis (bijv. hyperactiviteit, impulsiviteit) en bijbehorende probleemgebieden (bijv. socialisatie, motorische vaardigheden).
Deze activiteiten worden thuis en in peuterspeelzalen onder toezicht uitgevoerd zonder kosten voor gezinnen en gaan gepaard met uitgebreide voorlichting van de ouders over ADHD-symptomen en bijbehorende beperkingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks dagboek van betrokkenheid bij games thuis
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens interventie, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Ouders vullen dagboeken in met daarin de spelletjes/oefeningen die ze met hun kinderen deden, evenals de hoeveelheid tijd per dag en de mate waarin de activiteiten leuk waren.
|
Wekelijks tijdens interventie, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Beoordelingsschaal IV (ADHD-RS-IV)
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Ouder- en leerkrachtbeoordelingen van de ernst van ADHD-symptomen
|
Pre-interventie, post-interventie, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
|
Oudertevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Na interventie, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Ouders beoordelen de smakelijkheid van de interventie op een aantal dimensies.
|
Na interventie, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH085898 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .