- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01073176
Allenamento esecutivo, attenzione e abilità motorie (TEAMS): studi preliminari (TEAMS)
13 settembre 2011 aggiornato da: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) è un nuovo programma di ricerca per bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) che tenta di utilizzare attività simili al gioco e l'esercizio fisico per promuovere la crescita dei processi neurali che sono alla base del core caratteristiche del disturbo (per es., iperattività, impulsività) così come aree di difficoltà associate (per es., socializzazione, capacità motorie).
Queste attività sono implementate a casa e in gruppi di gioco supervisionati senza alcun costo per le famiglie e sono associate a un'ampia educazione dei genitori sui sintomi dell'ADHD e sulle menomazioni associate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stati Uniti, 11367
- Queens College, City University of New York
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 4,0 e meno di 6,0 anni di età;
- Ricevi un punteggio T sulla scala dell'iperattività del sistema di valutazione del comportamento per bambini, seconda edizione (BASC-2) di almeno 65 (1,5 DS sopra la media) da parte dell'insegnante o del genitore e un punteggio di almeno 60 ( 1 DS sopra la media) dall'altro valutatore;
- Soddisfare i criteri diagnostici per ADHD-C o ADHD-HI come accertati utilizzando il Kiddie-SADS, che verrà somministrato al genitore.
Criteri di esclusione:
- Malattia medica cronica o sta assumendo farmaci sistemici;
- Disturbo neurologico diagnosticato;
- QI a fondo scala inferiore a 80 misurato dalla Stanford-Binet - Fifth Edition Abbreviated Battery;
- Diagnosi di autismo, disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo da stress post-traumatico;
- Determinato ad essere fisicamente aggressivo con gli altri bambini;
- Genitore iscritto a un programma di formazione per la gestione dei genitori;
- Non frequentare la scuola o il giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: SQUADRE
TEAMS è stato progettato per promuovere le capacità esecutive, la memoria e il controllo motorio fine e include attività simili a giochi che consentono di aumentare la complessità del compito.
|
Training Executive, Attention and Motor Skills (TEAMS) è un nuovo programma di ricerca per bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) che tenta di utilizzare attività simili al gioco e l'esercizio fisico per promuovere la crescita dei processi neurali che sono alla base del core caratteristiche del disturbo (per es., iperattività, impulsività) così come aree di difficoltà associate (per es., socializzazione, capacità motorie).
Queste attività sono implementate a casa e in gruppi di gioco supervisionati senza alcun costo per le famiglie e sono associate a un'ampia educazione dei genitori sui sintomi dell'ADHD e sulle menomazioni associate.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diario giornaliero dell'impegno nei giochi a casa
Lasso di tempo: Ogni settimana durante l'intervento, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi
|
I genitori compilano diari indicando i giochi/esercizi che hanno svolto con i propri figli, nonché la quantità di tempo al giorno e il grado in cui le attività sono state piacevoli.
|
Ogni settimana durante l'intervento, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività IV (ADHD-RS-IV)
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
|
Valutazioni dei genitori e degli insegnanti sulla gravità dei sintomi dell'ADHD
|
Pre intervento, post intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
|
Questionario sulla soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Post intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
|
I genitori valutano l'appetibilità dell'intervento attraverso una serie di dimensioni.
|
Post intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey M Halperin, PhD, Queens College, City University of New York
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2010
Primo Inserito (STIMA)
23 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH085898 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su TEAMS (Training Attenzione Esecutiva e Abilità Motorie)
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyCompletatoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàStati Uniti