개방 및 복강경 담낭절제술에서 외과적 외상의 정도 (ESTOLC)
2010년 2월 25일 업데이트: Ministry of Health, Montenegro
이 연구의 목적은 만성 결석성 담낭염으로 인해 선택적 수술을 받은 환자에게 두 가지 수술 유형(전통적/개방적 및 복강경 수술) 중 어느 것이 더 큰 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 단일 센터, 무작위 연구에는 선택적 수술을 받는 120명의 환자가 포함됩니다. 60명의 환자는 복강경 수술을 받고 60명의 환자는 전통적으로 수술을 받습니다.
외상에 대한 반응의 생체액 및 내분비 매개변수는 24시간 소변 및 혈액으로부터 결정됩니다: 아드레날린, 노르아드레날린, 코르티코스테로이드 호르몬의 대사산물 - 17-하이드록실 및 17-케토 스테로이드(HPLC 방법), C 반응성 단백질 및 알부민, 혈당, 크레아틴 포스포키나제, 젖산 탈수소효소, 적혈구 침강 및 혈청 칼륨 농도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Podgorica, 몬테네그로, 81000
- Ministry of health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 결석성 담낭염
제외 기준:
- 이전 담도 수술
- 담관염
- 폐쇄성 황달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 담낭절제술
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활성 비교기: 열린 담낭 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상에 대한 반응의 생체액 및 내분비 매개변수를 결정하기 위해
기간: 외과 개입 후 처음 24시간
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소변 및 혈액 생화학적 분석: 아드레날린, 노르아드레날린, 코르티코스테로이드 호르몬 대사물질 - 17-하이드록실 및 17-케토 스테로이드(HPLC 방법), C 반응성 단백질 및 알부민, 혈당, 크레아틴 포스포키나제, 젖산 탈수소효소, 적혈구 침강 및 칼륨의 혈청 농도
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외과 개입 후 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miodrag Radunovic, MD, PhD, Ministry of Health, Republic of Montenegro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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만성 결석성 담낭염에 대한 임상 시험
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병급성 calculous cholecystitiis (ACC)이탈리아
복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음