Extensão do Trauma Cirúrgico em Colecistectomia Aberta e Laparoscópica (ESTOLC)
25 de fevereiro de 2010 atualizado por: Ministry of Health, Montenegro
O objetivo deste trabalho é avaliar qual dos dois tipos de operação (tradicional/aberta e laparoscópica) tem mais impacto em pacientes operados eletivamente devido à colecistite crônica calculosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo prospectivo, de centro único e randomizado inclui 120 pacientes operados eletivamente - 60 pacientes operados por laparoscopia e 60 pacientes operados tradicionalmente.
Parâmetros bio-humorais e endócrinos de resposta ao trauma são determinados a partir de urina e sangue de 24 horas: adrenalina, noradrenalina, metabólitos do hormônio corticosteróide - 17-hidroxila e 17-cetoesteróide (método HPLC), proteína C reativa e albumina, glicemia, creatina fosfoquinase, lactato desidrogenase, sedimentação de eritrócitos e concentração sérica de potássio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Podgorica, Montenegro, 81000
- Ministry of health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistite crônica calculosa
Critério de exclusão:
- Cirurgia Biliar Anterior
- colangite
- icterícia obstrutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colecistectomia laparoscópica
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Comparador Ativo: Colecistectomia aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar parâmetros bio-humorais e endócrinos de resposta ao trauma
Prazo: primeiras 24h após a intervenção cirúrgica
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Análises bioquímicas de urina e sangue: adrenalina, noradrenalina, metabólitos do hormônio corticosteróide - 17-hidroxila e 17-cetoesteróide (método HPLC), proteína C reativa e albumina, glicemia, creatina fosfoquinase, lactato desidrogenase, sedimentação de eritrócitos e concentração sérica de potássio
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primeiras 24h após a intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miodrag Radunovic, MD, PhD, Ministry of Health, Republic of Montenegro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Baxter JN, O'Dwyer PJ. Pathophysiology of laparoscopy. Br J Surg. 1995 Jan;82(1):1-2. doi: 10.1002/bjs.1800820102. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOHMNE001
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Ensaios clínicos em Colecistectomia laparoscópica
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