开腹和腹腔镜胆囊切除术的手术创伤程度 (ESTOLC)
2010年2月25日 更新者：Ministry of Health, Montenegro
这项工作的目的是评估两种手术类型（传统/开放手术和腹腔镜手术）中哪一种对因慢性结石性胆囊炎而择期手术的患者影响更大。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、单中心、随机研究包括 120 名选择性手术的患者——60 名腹腔镜手术患者和 60 名传统手术患者。
外伤反应的生物体液和内分泌参数由 24 小时尿液和血液确定：肾上腺素、去甲肾上腺素、皮质类固醇激素的代谢产物 - 17-羟基和 17- 酮类固醇（HPLC 方法）、C 反应蛋白和白蛋白、血糖、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、红细胞沉降和血清钾浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Podgorica、黑山、81000
- Ministry of Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性结石性胆囊炎
排除标准：
- 既往胆道手术
- 胆管炎
- 梗阻性黄疸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜胆囊切除术
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有源比较器：开腹胆囊切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定对创伤反应的生物体液和内分泌参数
大体时间：手术干预后的第一个 24 小时
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尿液和血液生化分析：肾上腺素、去甲肾上腺素、皮质类固醇激素代谢物 - 17-羟基和 17- 酮类固醇（HPLC 法）、C 反应蛋白和白蛋白、血糖、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、红细胞沉降和血清钾浓度
|
手术干预后的第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miodrag Radunovic, MD, PhD、Ministry of Health, Republic of Montenegro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月25日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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