Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfanget af kirurgisk traume ved åben og laparoskopisk kolecystektomi (ESTOLC)

25. februar 2010 opdateret af: Ministry of Health, Montenegro
Formålet med dette arbejde er at vurdere, hvilken af ​​de to operationstyper (traditionel/åben og laparoskopisk) der har størst indflydelse på patienter, der blev opereret elektivt på grund af deres kroniske kalkulus kolecystitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det prospektive, enkeltcenter, randomiserede studie omfatter 120 patienter, der opereres elektivt - 60 patienter opereret laparoskopisk og 60 patienter opereret traditionelt. Biohumorale og endokrine parametre for respons på traumer bestemmes ud fra 24 timers urin og blod: adrenalin, noradrenalin, metabolitter af kortikosteroidhormon - 17- hydroxyl- og 17- ketosteroid (HPLC-metoden), C-reaktivt protein og albumin, glykæmi, kreatinfosphokinase, lactatdehydrogenase, sedimentering af erytrocytter og serumkoncentration af kalium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro, 81000
        • Ministry of health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk kalkulus kolecystitis

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere Galdekirurgi
  • Cholangitis
  • Obstruktiv gulsot

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk kolecystektomi
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Åben kolecystektomi
Procedure: Åben kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme biohumorale og endokrine parametre for respons på traumer
Tidsramme: første 24 timer efter det kirurgiske indgreb
Urin- og blodbiokemiske analyser: adrenalin, noradrenalin, metabolitter af kortikosteroidhormon - 17- hydroxyl og 17- ketosteroid (HPLC-metoden), C-reaktivt protein og albumin, glykæmi, kreatinfosphokinase, lactatdehydrogenase, sedimentering af erytrocytkoncentrationer af kalium og serum
første 24 timer efter det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Montenegro

Samarbejdspartnere

Medical School of Podgorica, Montenegro
General Hospital Berane, Montenegro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miodrag Radunovic, MD, PhD, Ministry of Health, Republic of Montenegro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOHMNE001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk kalkulus kolecystitis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner