Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti traumák mértéke nyílt és laparoszkópos cholecystectomiában (ESTOLC)

2010. február 25. frissítette: Ministry of Health, Montenegro
A munka célja annak felmérése, hogy a két műtéttípus (hagyományos/nyílt és laparoszkópos) közül melyik van nagyobb hatással azokra a betegekre, akiket krónikus calculous cholecystitisük miatt elektíven operáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prospektív, egyközpontú, randomizált vizsgálatban 120, elektíven operált beteg vesz részt – 60 beteget laparoszkóposan, 60 beteget pedig hagyományosan operáltak. A traumára adott válasz biohumorális és endokrin paramétereit 24 órás vizeletből és vérből határozzák meg: adrenalin, noradrenalin, kortikoszteroid hormon metabolitjai - 17-hidroxil és 17-keto szteroid (HPLC módszer), C-reaktív fehérje és albumin, glikémia, kreatin-foszfokináz, laktát-dehidrogenáz, az eritrociták ülepedése és a szérum káliumkoncentrációja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Montenegró
      • Podgorica, Montenegró, 81000
        • Ministry of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus Calculous Cholecystitis

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi epeműtét
  • Cholangitis
  • Obstruktív sárgaság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laparoszkópos kolecisztektómia
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Aktív összehasonlító: Nyílt kolecisztektómia
Eljárás: Nyitott sebészet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumára adott válasz biohumorális és endokrin paramétereinek meghatározása
Időkeret: első 24 órával a műtét után
Vizelet és vér biokémiai analízise: adrenalin, noradrenalin, kortikoszteroid hormon metabolitjai - 17-hidroxil és 17-keto szteroid (HPLC módszer), C-reaktív fehérje és albumin, glikémia, kreatin-foszfokináz, laktát-dehidrogenáz, a szérum pocitázium-koncentrációja
első 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health, Montenegro

Együttműködők

Medical School of Podgorica, Montenegro
General Hospital Berane, Montenegro

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miodrag Radunovic, MD, PhD, Ministry of Health, Republic of Montenegro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOHMNE001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Calculous Cholecystitis

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel