Extensión del trauma quirúrgico en la colecistectomía abierta y laparoscópica (ESTOLC)
25 de febrero de 2010 actualizado por: Ministry of Health, Montenegro
El objetivo de este trabajo es evaluar cuál de los dos tipos de operación (tradicional/abierta y laparoscópica) tiene más impacto en pacientes que fueron operados de forma electiva por su colecistitis calculosa crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio prospectivo, aleatorizado y de un solo centro incluye 120 pacientes que son operados de forma electiva: 60 pacientes operados por laparoscopia y 60 pacientes operados de forma tradicional.
Los parámetros biohumorales y endocrinos de respuesta al trauma se determinan a partir de orina y sangre de 24 horas: adrenalina, noradrenalina, metabolitos de la hormona corticosteroide - 17- hidroxilo y 17- cetoesteroide (método HPLC), proteína C reactiva y albúmina, glucemia, creatina fosfoquinasa, lactato deshidrogenasa, sedimentación de eritrocitos y concentración sérica de potasio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Podgorica, Montenegro, 81000
- Ministry of health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistitis Calculosa Crónica
Criterio de exclusión:
- Cirugía Biliar Previa
- Colangitis
- Ictericia obstructiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colecistectomía laparoscópica
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Comparador activo: Colecistectomía abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar parámetros biohumorales y endocrinos de respuesta al trauma
Periodo de tiempo: primeras 24h después de la intervención quirúrgica
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Análisis bioquímicos de orina y sangre: adrenalina, noradrenalina, metabolitos de la hormona corticosteroide - 17- hidroxilo y 17- cetoesteroide (método HPLC), proteína C reactiva y albúmina, glucemia, creatina fosfoquinasa, lactato deshidrogenasa, sedimentación de eritrocitos y concentración sérica de potasio
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primeras 24h después de la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miodrag Radunovic, MD, PhD, Ministry of Health, Republic of Montenegro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOHMNE001
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