Banded vs Non-banded Roux-en-Y 위 우회술
2010년 6월 23일 업데이트: Medical University of Vienna
A.M.I B-Band(Soft Gastric Bypass Band)를 이용한 위우회술과 Banded Gastric Bypass 후 체중감량의 전향적 무작위 비교
이것은 무릎에서 체중 감소, 식도 운동 및 역류를 비교하는 전향적 무작위 연구입니다.
위 우회 대 랩.
A.M.I.를 이용한 띠 위 우회술.
연성 위우회술 밴드(B-Band.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
연락하다:
- Gerhard Prager, M.D.
- 전화번호: 5621 +43-1-40400
- 이메일: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Felix B Langer, M.D.
- 전화번호: 5621 +43-1-40400
- 이메일: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 40 또는 BMI > 35 + 고혈압/당뇨
- 수술 전 pH 측정 및 압력 측정
제외 기준:
- 이전에 위장 수술
- 이전 개복 수술
- 지난 5년 이내의 악성 종양
- 이전 위 밴딩
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 줄무늬 위우회술
A.M.I.를 이용한 줄무늬 위우회술(원형문합 21mm)
B-밴드(연성 위우회술 밴드)
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원형 스테이플 21mm 위 공장 절개술을 사용한 복강경 위 우회술
다른 이름들:
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활성 비교기: 비띠형 위우회술
비띠형 위우회술(원형 문합 21mm)
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원형 스테이플 21mm 위 공장 절개술을 사용한 복강경 위 우회술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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과도한 체중 감소
기간: 3 년
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주머니 확장, 밴드 이동, 역류, 식도 운동
기간: 3 년
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이중 조영 상부 GI 시리즈로 확인된 주머니 확장 위내시경으로 확인된 밴드 이동 pH 측정법 및 위내시경으로 확인된 역류 마노머티로 측정된 식도 운동성
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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위 우회술에 대한 임상 시험
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Aleris Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Helsinki University Central Hospital모병
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Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's Hospital완전한
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Umeå University모병