Bandad kontra icke-bandad Roux-en-Y Gastric Bypass
23 juni 2010 uppdaterad av: Medical University of Vienna
En prospektiv randomiserad jämförelse av viktminskning efter gastric bypass och banded gastric bypass med hjälp av A.M.I B-band (soft gastric bypass band)
Detta är en prospektiv randomiserad studie som jämför viktminskning, esofageal motilitet och reflux i knät.
Gastric Bypass vs lap.
Banded-Gastric Bypass med hjälp av A.M.I.
Soft Gastric Bypass Band (B-Band.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Kontakt:
- Gerhard Prager, M.D.
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-post: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Felix B Langer, M.D.
- Telefonnummer: 5621 +43-1-40400
- E-post: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 40 eller BMI > 35 + hypertoni/diabetes mellitus
- pH-metri och manometri preoperativt
Exklusions kriterier:
- tidigare operationer i magen
- tidigare öppen bukkirurgi
- malignitet under de senaste 5 åren
- tidigare magbandning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bandad gastric bypass
Bandad gastric bypass (cirkulär anastomos 21 mm) med användning av A.M.I.
B-band (Soft Gastric Bypass Band)
|
laparoskopisk gastric bypass med cirkulär häftad 21 mm gastrojejunostomi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: icke-bandad gastric bypass
icke-bandad gastric bypass (cirkulär anastomos 21 mm)
|
laparoskopisk gastric bypass med cirkulär häftad 21 mm gastrojejunostomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överdriven viktminskning
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påsvidgning, bandmigrering, reflux, esofagusmotilitet
Tidsram: 3 år
|
Påsdilatation verifierad av övre GI-serien med dubbel kontrast Bandmigrering verifierad med gastroskopi.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2010
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUW ADIP STUDY 15
- Banded Bypass Study 15 (Annan identifierare: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .