Bypass gástrico en Y de Roux con banda versus sin banda
23 de junio de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna
Una comparación aleatoria prospectiva sobre la pérdida de peso después de un bypass gástrico y un bypass gástrico con banda utilizando la banda B de A.M.I (banda de bypass gástrico suave)
Este es un estudio prospectivo aleatorizado que compara la pérdida de peso, la motilidad esofágica y el reflujo en el regazo.
Bypass gástrico vs vuelta.
Bypass gástrico con banda usando el A.M.I.
Banda de bypass gástrico blando (B-Band.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Contacto:
- Gerhard Prager, M.D.
- Número de teléfono: 5621 +43-1-40400
- Correo electrónico: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
Contacto:
- Felix B Langer, M.D.
- Número de teléfono: 5621 +43-1-40400
- Correo electrónico: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 40 o IMC > 35 + hipertensión/diabetes mellitus
- pHmetría y manometría preoperatoria
Criterio de exclusión:
- anteriormente operaciones del estómago
- anteriormente cirugía abdominal abierta
- malignidad en los últimos 5 años
- anteriormente banda gástrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bypass gástrico con banda
Bypass gástrico con banda (anastomosis circular de 21 mm) utilizando el A.M.I.
Banda B (Banda de derivación gástrica blanda)
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Bypass gástrico laparoscópico con gastroyeyunostomía circular grapada de 21 mm
Otros nombres:
|
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Comparador activo: bypass gástrico sin banda
Bypass gástrico sin banda (anastomosis circular de 21 mm)
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Bypass gástrico laparoscópico con gastroyeyunostomía circular grapada de 21 mm
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso excesiva
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dilatación de la bolsa, migración de bandas, reflujo, motilidad esofágica
Periodo de tiempo: 3 años
|
Dilatación de la bolsa verificada por serie GI superior de doble contraste Migraciones de banda verificadas por gastroscopia Reflujo verificado por pH-metría y gastroscopia Motilidad esofágica medida por manometría
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUW ADIP STUDY 15
- Banded Bypass Study 15 (Otro identificador: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .