Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Páskovaný versus neproužkovaný žaludeční bypass Roux-en-Y

23. června 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna

Prospektivní randomizované srovnání hubnutí po bypassu žaludku a bandážovém bypassu žaludku s použitím B-Bandu A.M.I (Soft Gastrický bypass Band)

Toto je prospektivní randomizovaná studie srovnávající ztrátu hmotnosti, pohyblivost jícnu a reflux v klíně. Gastrický bypass vs. Banded-gastrický bypass pomocí A.M.I. Měkký bypass žaludku (B-Band.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 40 nebo BMI > 35 + hypertenze/diabetes mellitus
  • pH metrie a manometrie před operací

Kritéria vyloučení:

  • dříve operace žaludku
  • dříve otevřená břišní chirurgie
  • malignity za posledních 5 let
  • dříve bandáž žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: páskovaný žaludeční bypass
Páskovaný žaludeční bypass (kruhová anastomóza 21 mm) pomocí A.M.I. B-pásmo (měkký bypass žaludku)
Postup: žaludeční bypass
laparoskopický bypass žaludku s cirkulární 21mm gastrojejunostomií se sponou
Ostatní jména:
  • laparoskopický bypass žaludku
  • laparoskopický pruhovaný žaludeční bypass
Aktivní komparátor: nepáskový žaludeční bypass
bezpáskový žaludeční bypass (kruhová anastomóza 21 mm)
Postup: žaludeční bypass
laparoskopický bypass žaludku s cirkulární 21mm gastrojejunostomií se sponou
Ostatní jména:
  • laparoskopický bypass žaludku
  • laparoskopický pruhovaný žaludeční bypass

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nadměrné hubnutí
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dilatace váčku, migrace pásu, reflux, motilita jícnu
Časové okno: 3 roky
Dilatace váčku ověřená dvojitým kontrastem horní GI série Migrace pásů ověřené gastroskopií Reflux verifikován pH-metrií a gastroskopií Motilita jícnu měřena manomerty
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUW ADIP STUDY 15
  • Banded Bypass Study 15 (Jiný identifikátor: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žaludeční bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit