带状与非带状 Roux-en-Y 胃绕道手术
2010年6月23日 更新者：Medical University of Vienna
使用 A.M.I B 波段（软胃旁路带）进行胃旁路手术和带状胃旁路手术后体重减轻的前瞻性随机比较
这是一项前瞻性随机研究，比较体重减轻、食管运动和腿部反流。
胃旁路术与膝盖。
使用 A.M.I. 的带状胃旁路术
软胃旁路带（B 波段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
接触：
- Gerhard Prager, M.D.
- 电话号码：5621 +43-1-40400
- 邮箱：gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
接触：
- Felix B Langer, M.D.
- 电话号码：5621 +43-1-40400
- 邮箱：felix.langer@meduniwien.ac.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI > 40 或 BMI > 35 + 高血压/糖尿病
- 术前 pH 测定和测压
排除标准：
- 以前的胃手术
- 以前的开腹手术
- 最近 5 年内的恶性肿瘤
- 以前的胃束带
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：带状胃旁路术
使用 A.M.I. 的带状胃旁路术（圆形吻合 21mm）
B 波段（软胃旁路带）
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腹腔镜胃旁路术与圆形吻合 21mm 胃空肠吻合术
其他名称：
|
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有源比较器：非束带式胃旁路术
非束带式胃旁路术（圆形吻合21mm）
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腹腔镜胃旁路术与圆形吻合 21mm 胃空肠吻合术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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过度减肥
大体时间：3年
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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储袋扩张、带迁移、反流、食管运动
大体时间：3年
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通过双对比上 GI 系列验证食管扩张 通过胃镜检查验证条带迁移 通过 pH 测量和胃镜检查验证反流 通过压力测量测量食管运动
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Prager, M.D.、Medical University of Vienna, Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月23日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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