Sávos versus nem sávos Roux-en-Y gyomor-bypass
2010. június 23. frissítette: Medical University of Vienna
A gyomorbypass és a sávos gyomorbypass utáni súlycsökkenés várható véletlenszerű összehasonlítása az A.M.I B-Band (Soft Gastric Bypass Band) használatával
Ez egy leendő, randomizált tanulmány, amely összehasonlítja a súlycsökkenést, a nyelőcső motilitását és a refluxot az ölben.
Gyomor bypass vs.
Sávos-Gastric Bypass az A.M.I.
Soft Gastric Bypass Band (B-sáv.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Gerhard Prager, M.D.
- Telefonszám: 5621 +43-1-40400
- E-mail: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Felix B Langer, M.D.
- Telefonszám: 5621 +43-1-40400
- E-mail: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 40 vagy BMI > 35 + magas vérnyomás/diabetes mellitus
- pH-metria és manometria műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- korábban gyomorműtétek
- korábban nyitott hasi műtét
- rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben
- korábban gyomorszalagozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sávos gyomor bypass
Sávos gyomor-bypass (cirkuláris anasztomózis 21 mm) az A.M.I.
B-sáv (Soft Gastric Bypass Band)
|
laparoszkópos gyomorbypass körkapcsos 21 mm-es gastrojejunostomiával
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: nem sávos gyomorbypass
nem sávos gyomorbypass (körkörös anasztomózis 21 mm)
|
laparoszkópos gyomorbypass körkapcsos 21 mm-es gastrojejunostomiával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlzott fogyás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tasak dilatáció, sávvándorlás, reflux, nyelőcső motilitás
Időkeret: 3 év
|
Dupla kontraszttal igazolt tasak tágulás felső GI sorozat Sávmigrációk gasztroszkópiával igazolva Reflux pH-metriával és gasztroszkópiával igazolja Nyelőcső motilitás manomertiával mérve
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUW ADIP STUDY 15
- Banded Bypass Study 15 (Egyéb azonosító: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .