Бандажное желудочное шунтирование по сравнению с небандажным обходным анастомозом по Ру
23 июня 2010 г. обновлено: Medical University of Vienna
Проспективное рандомизированное сравнение потери веса после обходного желудочного анастомоза и бандажированного обходного желудочного анастомоза с использованием A.M.I B-Band (мягкого желудочного шунтирующего бандажа)
Это проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее потерю веса, моторику пищевода и рефлюкс на коленях.
Обходной желудочный анастомоз по сравнению с круговым.
Бандажное желудочное шунтирование с использованием аппарата A.M.I.
Мягкое желудочное шунтирование (B-Band.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Контакт:
- Gerhard Prager, M.D.
- Номер телефона: 5621 +43-1-40400
- Электронная почта: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
Контакт:
- Felix B Langer, M.D.
- Номер телефона: 5621 +43-1-40400
- Электронная почта: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 40 или ИМТ > 35 + гипертония/сахарный диабет
- рН-метрия и манометрия перед операцией
Критерий исключения:
- ранее операции на желудке
- ранее открытая абдоминальная хирургия
- злокачественные новообразования в течение последних 5 лет
- ранее бандажирование желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: полостное обходное желудочное шунтирование
Бандажное шунтирование желудка (циркулярный анастомоз 21 мм) с использованием A.M.I.
B-Band (мягкий обходной бандаж желудка)
|
лапароскопический обходной желудочный анастомоз с круговой гастроэнтероанастомозом 21 мм
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: шунтирование желудка без бандажей
обходной желудочный анастомоз без бандажей (циркулярный анастомоз 21 мм)
|
лапароскопический обходной желудочный анастомоз с круговой гастроэнтероанастомозом 21 мм
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чрезмерная потеря веса
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дилатация кармана, миграция тяжей, рефлюкс, моторика пищевода
Временное ограничение: 3 года
|
Расширение мешка подтверждается двойным контрастированием верхних отделов желудочно-кишечного тракта Миграция полос подтверждается гастроскопией Рефлюкс подтверждается рН-метрией и гастроскопией Подвижность пищевода измеряется маномерией
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUW ADIP STUDY 15
- Banded Bypass Study 15 (Другой идентификатор: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .