Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Båndet versus ikke-båndet Roux-en-Y Gastric Bypass

23. juni 2010 opdateret af: Medical University of Vienna

En prospektiv randomiseret sammenligning af vægttab efter gastrisk bypass og båndet gastrisk bypass ved brug af A.M.I B-båndet (blødt gastrisk bypassbånd)

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner vægttab, esophageal motilitet og refluks i skødet. Gastric Bypass vs. lap. Banded-Gastric Bypass ved hjælp af A.M.I. Soft Gastric Bypass Band (B-Band.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 40 eller BMI > 35 + hypertension/diabetes mellitus
  • pH-metri og manometri præoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operationer i maven
  • tidligere åben mavekirurgi
  • malignitet inden for de sidste 5 år
  • tidligere gastrisk banding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: båndet gastrisk bypass
Båndet gastrisk bypass (cirkulær anastomose 21 mm) ved hjælp af A.M.I. B-bånd (blødt gastrisk bypass-bånd)
Procedure: gastrisk bypass
laparoskopisk gastrisk bypass med cirkulær hæftet 21 mm gastrojejunostomi
Andre navne:
  • laparoskopisk gastrisk bypass
  • laparoskopisk båndet gastrisk bypass
Aktiv komparator: ikke-båndet gastrisk bypass
ikke-båndet gastrisk bypass (cirkulær anastomose 21 mm)
Procedure: gastrisk bypass
laparoskopisk gastrisk bypass med cirkulær hæftet 21 mm gastrojejunostomi
Andre navne:
  • laparoskopisk gastrisk bypass
  • laparoskopisk båndet gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overdreven vægttab
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pouch dilatation, båndmigrering, refluks, esophageal motilitet
Tidsramme: 3 år
Posedilatation verificeret ved dobbelt kontrast øvre GI-serie Båndmigrationer verificeret ved gastroskopi. Reflux verificeres ved pH-metri og gastroskopi Esophageal motilitet målt ved manomerty
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUW ADIP STUDY 15
  • Banded Bypass Study 15 (Anden identifikator: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner