Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodnica żołądkowa Roux-en-Y z opaskami i bez opasek

23 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Prospektywne randomizowane porównanie utraty wagi po pomostowaniu żołądka i pomostowaniu żołądka z użyciem opaski B AMI (miękka opaska żołądkowa)

Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównujące utratę masy ciała, motorykę przełyku i refluks na kolanach. Bypass żołądka vs. okrążenie. Bypass żołądka z opaską przy użyciu A.M.I. Miękka opaska do obejścia żołądka (B-Band.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 40 lub BMI > 35 + nadciśnienie/cukrzyca
  • pH-metria i manometria przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • dawniej operacje żołądka
  • dawniej otwarta operacja jamy brzusznej
  • nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
  • dawniej opaska żołądkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bypass żołądka z opaską
Bypass żołądka z opaską (zespolenie okrężne 21 mm) za pomocą AMI. Opaska B (miękka opaska omijająca żołądek)
Procedura: bypass żołądka
laparoskopowe pomostowanie żołądka z szytą okrężnie gastrojejunostomią 21 mm
Inne nazwy:
  • laparoskopowe pomostowanie żołądka
  • laparoskopowe opaskowe pomostowanie żołądka
Aktywny komparator: bypass żołądka bez opaski
bypass żołądka bez opaski (zespolenie okrężne 21mm)
Procedura: bypass żołądka
laparoskopowe pomostowanie żołądka z szytą okrężnie gastrojejunostomią 21 mm
Inne nazwy:
  • laparoskopowe pomostowanie żołądka
  • laparoskopowe opaskowe pomostowanie żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadmierna utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozszerzenie torebki, migracja prążków, refluks, ruchliwość przełyku
Ramy czasowe: 3 lata
Rozszerzenie kieszonki weryfikowane za pomocą podwójnego kontrastu w górnym odcinku przewodu pokarmowego Migracje prążków weryfikowane za pomocą gastroskopii Refluks weryfikowany za pomocą pH-metrii i gastroskopii Ruchliwość przełyku mierzona za pomocą manometrii
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUW ADIP STUDY 15
  • Banded Bypass Study 15 (Inny identyfikator: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bypass żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj