Vuorotettu vs. nauhaton Roux-en-Y mahalaukun ohitus
keskiviikko 23. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Vienna
Tuleva satunnaistettu painonpudotuksen vertailu mahalaukun ohitusleikkauksen ja nauhallisen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen käyttämällä A.M.I B-Bandia (Soft Gastric Bypass Band)
Tämä on mahdollinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan painonpudotusta, ruokatorven motiliteettia ja refluksia sylissä.
Mahalaukun ohitus vs. syli.
Banded-Gastric Bypass käyttämällä A.M.I.
Pehmeä mahalaukun ohitusnauha (B-Band.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Prager, M.D.
- Puhelinnumero: 5621 +43-1-40400
- Sähköposti: gerhard.prager@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix B Langer, M.D.
- Puhelinnumero: 5621 +43-1-40400
- Sähköposti: felix.langer@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 tai BMI > 35 + kohonnut verenpaine/diabetes
- pH-mitta ja manometria ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin mahalaukun leikkauksia
- aiemmin avoin vatsan leikkaus
- maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana
- aiemmin vatsanauha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: nauhallinen mahalaukun ohitus
Banded mahalaukun ohitus (pyöreä anastomoosi 21 mm) käyttämällä A.M.I.
B-Band (pehmeä mahalaukun ohitusnauha)
|
laparoskooppinen mahalaukun ohitus pyöreällä nidotulla 21 mm:n gastrojejunostomialla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: nauhaton mahalaukun ohitus
nauhaton mahalaukun ohitus (pyöreä anastomoosi 21mm)
|
laparoskooppinen mahalaukun ohitus pyöreällä nidotulla 21 mm:n gastrojejunostomialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liiallinen painonpudotus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pussin laajentuminen, nauhan migraatio, refluksi, ruokatorven motiliteetti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pussin laajeneminen varmistettu kaksoiskontrastilla ylempi GI-sarja Vyöhykkeiden migraatiot varmistettu gastroskopialla Refluksi varmistaa pH-metrialla ja gastroskopialla Ruokatorven motiliteetti mitattuna manomertyllä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUW ADIP STUDY 15
- Banded Bypass Study 15 (Muu tunniste: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .