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Pontage gastrique de Roux-en-Y avec ou sans bande

23 juin 2010 mis à jour par: Medical University of Vienna

Une comparaison prospective randomisée sur la perte de poids après un pontage gastrique et un pontage gastrique bandé à l'aide de la bande A.M.I B (bande de pontage gastrique souple)

Il s'agit d'une étude prospective randomisée comparant la perte de poids, la motilité œsophagienne et le reflux au niveau des genoux. Bypass gastrique vs tour. Pontage gastrique bandé à l'aide de l'A.M.I. Anneau de pontage gastrique souple (B-Band.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 40 ou IMC > 35 + hypertension/diabète sucré
  • pH métrie et manométrie en préopératoire

Critère d'exclusion:

  • anciennement opérations de l'estomac
  • anciennement chirurgie abdominale ouverte
  • malignité au cours des 5 dernières années
  • anciennement anneau gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bypass gastrique bandé
Pontage gastrique bandé (anastomose circulaire 21 mm) à l'aide de l'A.M.I. Bande B (bande de pontage gastrique souple)
Procédure: pontage gastrique
pontage gastrique laparoscopique avec gastrojéjunostomie circulaire agrafée de 21 mm
Autres noms:
  • pontage gastrique laparoscopique
  • pontage gastrique laparoscopique bandé
Comparateur actif: bypass gastrique sans bande
bypass gastrique non bandé (anastomose circulaire 21mm)
Procédure: pontage gastrique
pontage gastrique laparoscopique avec gastrojéjunostomie circulaire agrafée de 21 mm
Autres noms:
  • pontage gastrique laparoscopique
  • pontage gastrique laparoscopique bandé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids excessive
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dilatation de la poche, migration de la bande, reflux, motilité œsophagienne
Délai: 3 années
Dilatation de la poche vérifiée par double contraste série GI supérieure Migrations des bandes vérifiées par gastroscopie Reflux vérifié par pH-métrie et gastroscopie Motilité œsophagienne mesurée par manomerty
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (Estimation)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUW ADIP STUDY 15
  • Banded Bypass Study 15 (Autre identifiant: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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