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Bypass gastrico Roux-en-Y fasciato rispetto a quello non fasciato

23 giugno 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna

Un confronto randomizzato prospettico sulla perdita di peso dopo il bypass gastrico e il bypass gastrico fasciato utilizzando la banda B A.M.I (banda di bypass gastrico morbido)

Questo è uno studio prospettico randomizzato che confronta la perdita di peso, la motilità esofagea e il reflusso in grembo. Bypass gastrico vs giro. Bypass gastrico bendato utilizzando l'A.M.I. Banda morbida di bypass gastrico (banda B.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI > 40 o BMI > 35 + ipertensione/diabete mellito
  • pHmetria e manometria prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • precedentemente operazioni dello stomaco
  • chirurgia addominale precedentemente aperta
  • malignità negli ultimi 5 anni
  • ex bendaggio gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bypass gastrico bendato
Bypass gastrico bendato (anastomosi circolare 21 mm) utilizzando l'A.M.I. Banda B (banda di bypass gastrico morbido)
Procedura: bypass gastrico
bypass gastrico laparoscopico con gastrodigiunostomia circolare con punti metallici da 21 mm
Altri nomi:
  • Bypass gastrico laparoscopico
  • Bypass gastrico con bendaggio laparoscopico
Comparatore attivo: bypass gastrico senza bendaggio
bypass gastrico non bendato (anastomosi circolare 21 mm)
Procedura: bypass gastrico
bypass gastrico laparoscopico con gastrodigiunostomia circolare con punti metallici da 21 mm
Altri nomi:
  • Bypass gastrico laparoscopico
  • Bypass gastrico con bendaggio laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eccessiva perdita di peso
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dilatazione della tasca, migrazione della fascia, reflusso, motilità esofagea
Lasso di tempo: 3 anni
Dilatazione della tasca verificata con doppio contrasto Serie GI superiore Migrazioni delle bande verificate con gastroscopia Reflusso verificato con pH-metria e gastroscopia Motilità esofagea misurata con manomerty
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUW ADIP STUDY 15
  • Banded Bypass Study 15 (Altro identificatore: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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