Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestreepte versus niet-gestreepte Roux-en-Y maagbypass

23 juni 2010 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Een prospectieve, gerandomiseerde vergelijking van gewichtsverlies na maagbypass en maagbypass met band met behulp van de A.M.I B-band (zachte maagbypassband)

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin gewichtsverlies, slokdarmmotiliteit en reflux in de schoot worden vergeleken. Gastric Bypass vs. lap. Banded-Gastric Bypass met behulp van de A.M.I. Zachte maagbypassband (B-band.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 40 of BMI > 35 + hypertensie/diabetes mellitus
  • pH-metrie en manometrie preoperatief

Uitsluitingscriteria:

  • voorheen operaties van de maag
  • voorheen open buikoperatie
  • maligniteit in de afgelopen 5 jaar
  • voorheen maagband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gestreepte maagbypass
Gestreepte maagbypass (circulaire anastomose 21 mm) met behulp van de A.M.I. B-band (zachte maagbypassband)
Procedure: maag-bypass
laparoscopische maagbypass met circulair geniete gastrojejunostomie van 21 mm
Andere namen:
  • laparoscopische maagbypass
  • laparoscopische gestreepte maagbypass
Actieve vergelijker: maagbypass zonder band
niet-gestreepte maagbypass (circulaire anastomose 21 mm)
Procedure: maag-bypass
laparoscopische maagbypass met circulair geniete gastrojejunostomie van 21 mm
Andere namen:
  • laparoscopische maagbypass
  • laparoscopische gestreepte maagbypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overmatig gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pouchdilatatie, bandmigratie, reflux, slokdarmmotiliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Zakdilatatie geverifieerd door dubbel contrast bovenste GI-serie Bandmigraties geverifieerd door gastroscopie Reflux geverifieerd door pH-metrie en gastroscopie Slokdarmmotiliteit gemeten door manomeriteit
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Prager, M.D., Medical University of Vienna, Department of Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUW ADIP STUDY 15
  • Banded Bypass Study 15 (Andere identificatie: MUV - Metabolic and Bariatric Surgery)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren