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동유럽 국가의 활동성 류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 강직성 척추염 환자에 대한 HumIRA®의 평가 (EviraEAST)

2013년 2월 8일 업데이트: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

동유럽 국가의 활동성 류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 강직성 척추염 환자에서 humIRA(Adalimumab)의 임상 결과, 치료 순응도 및 내약성 평가; EviraEAST - 일상적인 임상 사용에 대한 다국적, 다기관 시판 후 관찰 연구

이것은 휴미라(adalimumab)가 용량, 모집단 및 적응증과 관련하여 현지 판매 허가 조건에 따라 일반적인 방식으로 처방되는 비개입적, 시판 후, 관찰 연구(PMOS)입니다. 동유럽에서 휴미라로 처방되는 환자 집단을 특성화하는 데이터는 현재 존재하지 않습니다. 또한, 동유럽 환자에서 휴미라의 임상 결과 및 내약성뿐만 아니라 휴미라 치료에 대한 순응도, 특히 일상적인 임상 실습에서 위의 모든 사항에 영향을 미칠 수 있는 자가 주사의 수용성을 확립하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 PMOS는 예상되는 단일 암, 다국적, 다센터 형식으로 수행됩니다. Humira에 대한 환자의 할당은 이 프로토콜에 의해 미리 결정되지 않지만 현재 관행에 속합니다. 휴미라의 처방과 환자를 본 연구에 포함시키기로 한 결정은 명확하게 구분된다. 환자에게 추가 절차(치료 표준 이외)를 적용해서는 안 됩니다. 이 연구는 본질적으로 관찰이기 때문에 후속 조치는 중재가 아니며 14-17개월 기간(지시된 경우 결핵(TB) 선별 및 예방 포함) 내에 각 의사의 판단에 맡겨집니다. 각 환자. 환자 1인당 결핵 검진 기간은 1~4주이며, 해당하는 경우 휴미라 투여 전 결핵 예방 치료 기간은 현지 가이드라인에 따라 1개월이다. 참고 목적으로, 환자의 후속 조치는 이 기간 동안 약 7회의 환자 방문을 수반해야 합니다. 이러한 방문은 결핵 스크리닝 후 첫 번째 방문을 제외하고 평균 3개월 간격으로 이루어집니다. 휴미라 도입 후 첫 방문 및 최종 방문은 동시 진행되는 이벤트로 인해 필요합니다. 휴미라 치료가 중단된 경우, 표준 진료는 의사가 처방한 치료의 마지막 용량을 섭취한 후 70일 또는 5 반감기 후에 환자를 검토하는 것입니다. 의사가 13개월의 계획된 관찰 기간이 끝나기 전에 휴미라를 영구적으로 중단하기로 결정한 경우, 중단 이유와 처방된 새로운 치료 요법(해당하는 경우)을 문서화합니다. 다음 정기 후속 방문은 PMOS에서 이 환자에 대한 종료 방문이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

809

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

루마니아
- - Brasov, 루마니아, 500097
    - Site Reference ID/Investigator# 31675
  - Bucharest, 루마니아, 010195
    - Site Reference ID/Investigator# 31678
  - Bucharest, 루마니아, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32568
  - Bucharest, 루마니아, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32569
  - Bucharest, 루마니아, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32570
  - Bucharest, 루마니아, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32571
  - Bucharest, 루마니아, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32098
  - Bucharest, 루마니아, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32099
  - Bucharest, 루마니아, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32575
  - Bucharest, 루마니아, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32576
  - Bucharest, 루마니아, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32577
  - Bucharest, 루마니아, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32578
  - Bucharest, 루마니아, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31669
  - Bucharest, 루마니아, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31670
  - Bucharest, 루마니아, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31671
  - Bucharest, 루마니아, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31672
  - Bucharest, 루마니아, 040101
    - Site Reference ID/Investigator# 32094
  - Bucharest, 루마니아, 20125
    - Site Reference ID/Investigator# 32090
  - Bucharest, 루마니아, 20125
    - Site Reference ID/Investigator# 32091
  - Cluj-Napoca, 루마니아, 400006
    - Site Reference ID/Investigator# 32100
  - Cluj-Napoca, 루마니아, 400132
    - Site Reference ID/Investigator# 32097
  - Constanta, 루마니아, 900709
    - Site Reference ID/Investigator# 32101
  - Constanta, 루마니아, 900709
    - Site Reference ID/Investigator# 32103
  - Craiova, 루마니아, 200374
    - Site Reference ID/Investigator# 31673
  - Craiova, 루마니아, 200374
    - Site Reference ID/Investigator# 31674
  - Iasi, 루마니아, 700106
    - Site Reference ID/Investigator# 19163
  - Iasi, 루마니아, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 31668
  - Iasi, 루마니아, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32114
  - Iasi, 루마니아, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32115
  - Iasi, 루마니아, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32116
  - Iasi, 루마니아, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32117
  - Iasi, 루마니아, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32118
  - Iasi, 루마니아, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32119
  - Piatra Neamt, 루마니아, 610017
    - Site Reference ID/Investigator# 32112
  - Ploiesti, 루마니아, 100337
    - Site Reference ID/Investigator# 32572
  - Ploiesti, 루마니아, 100337
    - Site Reference ID/Investigator# 32573
  - Ploiesti, 루마니아, 100337
    - Site Reference ID/Investigator# 32574
  - Sf. Gheorghe jud. Covasna, 루마니아, 520064
    - Site Reference ID/Investigator# 31676
  - Targu Mures, 루마니아, 540136
    - Site Reference ID/Investigator# 32104
  - Targu Mures, 루마니아, 540136
    - Site Reference ID/Investigator# 32105
  - Timisoara, 루마니아, 300020
    - Site Reference ID/Investigator# 32108
  - Timisoara, 루마니아, 300150
    - Site Reference ID/Investigator# 32113
슬로바키아
- - Banska Bystrica, 슬로바키아, 974 05
    - Site Reference ID/Investigator# 19164
  - Bratislava, 슬로바키아, 826 06
    - Site Reference ID/Investigator# 43262
  - Kosice, 슬로바키아, 041 90
    - Site Reference ID/Investigator# 43263
우크라이나
- - Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49068
    - Site Reference ID/Investigator# 43242
  - Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49005
    - Site Reference ID/Investigator# 48364
  - Donetsk, 우크라이나, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 31693
  - Donetsk, 우크라이나, 83045
    - Site Reference ID/Investigator# 31685
  - Kharkov, 우크라이나, 61022
    - Site Reference ID/Investigator# 31690
  - Kharkov, 우크라이나, 61024
    - Site Reference ID/Investigator# 31686
  - Kiev, 우크라이나, 01601
    - Site Reference ID/Investigator# 31679
  - Kiev, 우크라이나, 01601
    - Site Reference ID/Investigator# 31680
  - Kiev, 우크라이나, 01601
    - Site Reference ID/Investigator# 31684
  - Kiev, 우크라이나, 03151
    - Site Reference ID/Investigator# 31682
  - Kiev, 우크라이나, 03151
    - Site Reference ID/Investigator# 31683
  - Kiev, 우크라이나, 03179
    - Site Reference ID/Investigator# 48363
  - Kryvyi Rih, 우크라이나, 50056
    - Site Reference ID/Investigator# 48365
  - Lviv, 우크라이나, 79010
    - Site Reference ID/Investigator# 48366
  - Lviv, 우크라이나, 79010
    - Site Reference ID/Investigator# 48367
  - Lviv, 우크라이나, 79035
    - Site Reference ID/Investigator# 48368
  - Odessa, 우크라이나, 65027
    - Site Reference ID/Investigator# 31689
  - Simferopol, 우크라이나, 95017
    - Site Reference ID/Investigator# 31694
  - Uzhgorod, 우크라이나, 88000
    - Site Reference ID/Investigator# 43243
  - Uzhgorod, 우크라이나, 88000
    - Site Reference ID/Investigator# 48369
  - Uzhgorod, 우크라이나, 88000
    - Site Reference ID/Investigator# 48370
  - Vinnitsa, 우크라이나, 21018
    - Site Reference ID/Investigator# 31691
  - Zaporogzhe, 우크라이나, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 31692
  - Zhytomyr, 우크라이나, 10000
    - Site Reference ID/Investigator# 48371
이스라엘
- - Ashkelon, 이스라엘, 78287
    - Site Reference ID/Investigator# 32079
  - Haifa, 이스라엘, 31096
    - Site Reference ID/Investigator# 32082
  - Haifa, 이스라엘, 34362
    - Site Reference ID/Investigator# 32080
  - Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
    - Site Reference ID/Investigator# 32081
  - Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
    - Site Reference ID/Investigator# 65468
  - Zrifin, 이스라엘, 70300
    - Site Reference ID/Investigator# 32078
크로아티아
- - Opatija, 크로아티아, 51410
    - Site Reference ID/Investigator# 43283
  - Osijek, 크로아티아, 31000
    - Site Reference ID/Investigator# 43282
  - Rijeka, 크로아티아, 51 000
    - Site Reference ID/Investigator# 43286
  - Split, 크로아티아, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 43284
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Site Reference ID/Investigator# 22405
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Site Reference ID/Investigator# 43285
폴란드
- - Bytom, 폴란드, 41-900
    - Site Reference ID/Investigator# 32599
  - Krakow, 폴란드, 30-119
    - Site Reference ID/Investigator# 43251
  - Krakow, 폴란드, 31-121
    - Site Reference ID/Investigator# 32559
  - Krakow, 폴란드, 31-121
    - Site Reference ID/Investigator# 32560
  - Krakow, 폴란드, 31-501
    - Site Reference ID/Investigator# 43244
  - Krakow, 폴란드, 31-501
    - Site Reference ID/Investigator# 43252
  - Poznan, 폴란드, 61-545
    - Site Reference ID/Investigator# 43245
  - Poznan, 폴란드, 61-545
    - Site Reference ID/Investigator# 43246
  - Sopot, 폴란드, 81-759
    - Site Reference ID/Investigator# 32596
  - Sopot, 폴란드, 81-759
    - Site Reference ID/Investigator# 32597
  - Wrocław, 폴란드, 53-114
    - Site Reference ID/Investigator# 43250
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32641
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32642
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32676
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32677
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32679
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32680
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32681
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32682
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32685
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32686
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32687
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32688
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32689
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32691
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32692
  - Budapest, 헝가리, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32693
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32633
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32634
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32635
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32636
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32638
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32639
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32640
  - Budapest, 헝가리, 1062
    - Site Reference ID/Investigator# 32694
  - Budapest, 헝가리, 1062
    - Site Reference ID/Investigator# 32695
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32612
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32613
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32614
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32615
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32616
  - Debrecen, 헝가리, 4043
    - Site Reference ID/Investigator# 32591
  - Debrecen, 헝가리, 4043
    - Site Reference ID/Investigator# 32592
  - Esztergom, 헝가리, 2500
    - Site Reference ID/Investigator# 32584
  - Esztergom, 헝가리, 2500
    - Site Reference ID/Investigator# 32585
  - Gyor, 헝가리, 9023
    - Site Reference ID/Investigator# 32629
  - Gyor, 헝가리, 9023
    - Site Reference ID/Investigator# 32630
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32696
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32697
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32698
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32699
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32700
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32701
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32702
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32703
  - Heviz, 헝가리, 8381
    - Site Reference ID/Investigator# 32566
  - Kecskemet, 헝가리, 6000
    - Site Reference ID/Investigator# 32580
  - Kecskemet, 헝가리, 6000
    - Site Reference ID/Investigator# 32581
  - Kistarcsa, 헝가리, 2143
    - Site Reference ID/Investigator# 32582
  - Kistarcsa, 헝가리, 2143
    - Site Reference ID/Investigator# 32583
  - Miskolc, 헝가리, 3529
    - Site Reference ID/Investigator# 32624
  - Miskolc, 헝가리, 3529
    - Site Reference ID/Investigator# 32625
  - Miskolc, 헝가리, 3529
    - Site Reference ID/Investigator# 32626
  - Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32586
  - Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32588
  - Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32589
  - Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32590
  - Pecs, 헝가리, 7643
    - Site Reference ID/Investigator# 32704
  - Pecs, 헝가리, 7643
    - Site Reference ID/Investigator# 32705
  - Pecs, 헝가리, 7643
    - Site Reference ID/Investigator# 32709
  - Szeged, 헝가리, 6722
    - Site Reference ID/Investigator# 32617
  - Szeged, 헝가리, 6722
    - Site Reference ID/Investigator# 32618
  - Szeged, 헝가리, 6722
    - Site Reference ID/Investigator# 32619
  - Szekesfehervar, 헝가리, 8000
    - Site Reference ID/Investigator# 32627
  - Szekesfehervar, 헝가리, 8000
    - Site Reference ID/Investigator# 32628
  - Szolnok, 헝가리, 5000
    - Site Reference ID/Investigator# 32594
  - Szolnok, 헝가리, 5000
    - Site Reference ID/Investigator# 32595
  - Szombathely, 헝가리, 9702
    - Site Reference ID/Investigator# 32620
  - Szombathely, 헝가리, 9702
    - Site Reference ID/Investigator# 32622
  - Veszprem, 헝가리, 8200
    - Site Reference ID/Investigator# 32711
  - Veszprem, 헝가리, 8200
    - Site Reference ID/Investigator# 32712
  - Veszprem, 헝가리, 8200
    - Site Reference ID/Investigator# 32713

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 류마티스 관절염(RA), 건선성 관절염(PsA) 또는 강직성 척추염(AS)이 있는 동유럽 국가의 성인 환자로 구성되며 현지 승인 라벨에 따라 휴미라를 투여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

- 활성 RA, PsA 또는 AS가 있는 성인 환자로서 현지 제품 라벨에 따라 휴미라 요법이 지시되고 다음 기준을 충족하는 환자:

인플릭시맙 또는 에타너셉트 치료 이력이 있는 환자를 포함하여 새로 처방된 휴미라 요법(이전에 휴미라 치료 이력 없음) 또는
Abbott가 후원하는 중재적 임상 시험을 완료했으며 이후 상용 Humira로 치료를 계속하고 있습니다.

제외 기준:

휴미라와 상호작용의 위험이 있는 약물로 치료를 받고 있거나 치료를 받을 환자(휴미라 제품 특성 요약 참조)
현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
활동성 결핵 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 환자 그룹: RA, PsA 및 AS 단일 환자군: 활동성 류마티스 관절염(RA), 건선성 관절염(PsA) 및 강직성 척추염(AS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 결과(질병 활동 점수[DAS28] 감소 ≥1.2) 류마티스 관절염 참가자의 베이스라인 대비 휴미라 치료 3개월 후 기간: 기준선, 3개월	DAS28 점수는 압통 관절과 종창 관절의 수(28개 중 계산됨), 적혈구 침강 속도(ESR) 수준, 참가자의 전반적인 질병 활동 평가를 사용하여 계산되었습니다. DAS28의 계산 범위는 0.49~9.07이며, 3.2 미만의 점수는 낮은 질병 활성도를 나타냅니다. 긍정적인 임상 결과는 베이스라인 대비 휴미라 치료 3개월 후 DAS28이 1.2 이상 감소한 것으로 정의되었다.	기준선, 3개월
임상 결과(목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수[BASDAI] 감소 ≥50%) PsA 및 AS 참가자의 베이스라인에 비해 Humira 치료 3개월 후 기간: 기준선, 3개월	BASDAI 점수는 참가자가 0(없음)에서 10(매우 심함)까지의 응답 범위와 피로, 척추 및 말초 관절의 심각도를 측정하는 10cm 시각적 아날로그 척도에 답변을 표시하여 완료하는 6개의 질문이 있는 설문지를 사용하여 계산되었습니다. 통증, 국소 압통 및 조조 강직. 최종 BASDAI 점수 범위는 0에서 10입니다. 긍정적인 임상 결과는 베이스라인 대비 휴미라 치료 3개월 후 BASDAI 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의되었다.	기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신체 기능: 베이스라인 및 휴미라 요법 4, 7, 13개월 후의 평균 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI) 점수 기간: 기준선, 4, 7, 13개월	HAQ-DI 점수는 옷 입기, 몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기, 활동 등 8가지 범주 점수를 다루는 표준 설문지를 사용하여 계산되었습니다. 각 범주 점수는 범주 내 질문에 대한 최대 점수로 계산됩니다. HAQ-DI는 범주 전체의 평균 점수를 나타내는 0(어려움 없음)에서 3(할 수 없음)까지의 척도로 표현됩니다. HAQ 점수를 계산하려면 최소 6개 범주의 점수가 필요합니다. 낮은 점수로의 변화는 신체 기능의 개선을 나타냅니다.	기준선, 4, 7, 13개월
13개월째 자가 주사의 참가자 수용성(연구 종료) 기간: 13개월	자가 주사에 대한 참가자 수용성은 의료 센터에서 초기 교육 후 자가 주사를 적절하게 실행할 수 있는 참가자의 비율, 조사자의 의견 및 재교육 필요성에 대한 문서에 따라 평가되었습니다. 자가 주사를 할 수 있는 참가자들은 또한 자가 주사 경험을 편리하거나 불편하다고 보고했습니다.	13개월
13개월째 휴미라 투여 일정 준수(연구 종료) 기간: 13개월	휴미라 요법에 대한 순응도는 참가자들 사이에서 주사를 놓친 횟수로 평가했습니다. 누락되거나 7일 이상 지연된 주사에 대한 기록은 각 연구 방문 시 작성되었습니다.	13개월
내약성: 치료를 중단한 참가자의 휴미라 치료 기간 기간: 첫 번째 치료부터 연구 중단까지, 최대 13개월.	내약성은 치료 중단으로 이어지는 이상 반응이 발생하거나 다른 이유로 조기 중단될 때까지 휴미라 치료의 평균 기간(주 단위)을 평가하여 평가했습니다.	첫 번째 치료부터 연구 중단까지, 최대 13개월.
내약성: 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 전체 수 기간: 참가자가 정보 사용 및 공개를 승인한 시점(또는 정보에 입각한 동의를 한 시점)부터 의사가 처방한 요법의 마지막 투여 후 5 반감기까지. 평균(표준 편차[SD]) 치료 기간은 49.0(16.0)주였습니다.	내약성은 연구 과정 동안 수집된 AE 및 SAE에 의해 측정되었습니다. 자세한 내용은 보고된 이상 반응 섹션을 참조하십시오.	참가자가 정보 사용 및 공개를 승인한 시점(또는 정보에 입각한 동의를 한 시점)부터 의사가 처방한 요법의 마지막 투여 후 5 반감기까지. 평균(표준 편차[SD]) 치료 기간은 49.0(16.0)주였습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

수사관

연구 책임자: Maja Hojnik, AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P10-919

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