Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av HumIRA® hos patienter med aktiv reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit i östeuropeiska länder (EviraEAST)

8 februari 2013 uppdaterad av: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Utvärdering av kliniskt resultat, behandlingsöverensstämmelse och tolerabilitet av humIRA (Adalimumab) hos patienter med aktiv reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit i östeuropeiska länder; EviraEAST - en observationsstudie efter marknadsföring i flera länder i flera länder i rutinmässig klinisk användning

Detta är en icke-interventionsstudie, efter marknadsföring, observationsstudie (PMOS) där Humira (adalimumab) förskrivs på vanligt sätt i enlighet med villkoren i det lokala godkännandet för försäljning med avseende på dos, population och indikation. Det finns för närvarande inga data för att karakterisera patientpopulationer som förskrivs Humira i Östeuropa. Vidare är det viktigt att fastställa det kliniska resultatet och tolerabiliteten av Humira hos östeuropeiska patienter, såväl som deras överensstämmelse med Humira-behandling, särskilt acceptansen av självinjektion, vilket kan påverka allt ovanstående i rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna PMOS kommer att genomföras i ett blivande, enarmigt, multicountry-, multicenterformat. Patientens tilldelning till Humira bestäms inte i förväg av detta protokoll utan faller inom nuvarande praxis. Receptet av Humira är tydligt skilt från beslutet att inkludera patienten i denna studie. Inga ytterligare procedurer (förutom standardvård) ska tillämpas på patienterna. Eftersom denna studie är observationell till sin natur är uppföljningen inte av interventioner och överlämnas till varje läkares bedömning inom 14-17 månadersperioden (inklusive tuberkulos (TB) screening och profylax, om indicerat), vilket definierar undersökningen för varje patient. TBC-screeningsperioden per patient kommer att vara 1-4 veckor och, om tillämpligt, den profylaktiska behandlingsperioden för TB innan Humira administrering kommer att vara 1 månad i enlighet med lokala riktlinjer. I vägledande syfte bör uppföljning av patienter innebära cirka 7 patientbesök under denna period. Dessa besök kommer att ske med i genomsnitt 3 månaders intervall, förutom det första besöket efter TB-screening. Det första besöket efter introduktionen av Humira och sista besök krävs på grund av tillfälliga händelser. Om behandlingen med Humira avbryts är standardpraxis att granska patienten efter en period på 70 dagar eller 5 halveringstider efter intag av den sista dosen av läkarens ordinerad behandling. Om läkaren beslutar att avbryta behandlingen med Humira permanent före slutet av den planerade observationsperioden på 13 månader, kommer orsaken till utsättningen och den nya behandlingsregim som ordinerats, om tillämpligt, att dokumenteras. Nästa rutinmässiga uppföljningsbesök blir avslutningsbesöket för denna patient i PMOS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

809

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Israel
- - Ashkelon, Israel, 78287
    - Site Reference ID/Investigator# 32079
  - Haifa, Israel, 31096
    - Site Reference ID/Investigator# 32082
  - Haifa, Israel, 34362
    - Site Reference ID/Investigator# 32080
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Site Reference ID/Investigator# 32081
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Site Reference ID/Investigator# 65468
  - Zrifin, Israel, 70300
    - Site Reference ID/Investigator# 32078
Kroatien
- - Opatija, Kroatien, 51410
    - Site Reference ID/Investigator# 43283
  - Osijek, Kroatien, 31000
    - Site Reference ID/Investigator# 43282
  - Rijeka, Kroatien, 51 000
    - Site Reference ID/Investigator# 43286
  - Split, Kroatien, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 43284
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Reference ID/Investigator# 22405
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Reference ID/Investigator# 43285
Polen
- - Bytom, Polen, 41-900
    - Site Reference ID/Investigator# 32599
  - Krakow, Polen, 30-119
    - Site Reference ID/Investigator# 43251
  - Krakow, Polen, 31-121
    - Site Reference ID/Investigator# 32559
  - Krakow, Polen, 31-121
    - Site Reference ID/Investigator# 32560
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Site Reference ID/Investigator# 43244
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Site Reference ID/Investigator# 43252
  - Poznan, Polen, 61-545
    - Site Reference ID/Investigator# 43245
  - Poznan, Polen, 61-545
    - Site Reference ID/Investigator# 43246
  - Sopot, Polen, 81-759
    - Site Reference ID/Investigator# 32596
  - Sopot, Polen, 81-759
    - Site Reference ID/Investigator# 32597
  - Wrocław, Polen, 53-114
    - Site Reference ID/Investigator# 43250
Rumänien
- - Brasov, Rumänien, 500097
    - Site Reference ID/Investigator# 31675
  - Bucharest, Rumänien, 010195
    - Site Reference ID/Investigator# 31678
  - Bucharest, Rumänien, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32568
  - Bucharest, Rumänien, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32569
  - Bucharest, Rumänien, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32570
  - Bucharest, Rumänien, 011172
    - Site Reference ID/Investigator# 32571
  - Bucharest, Rumänien, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32098
  - Bucharest, Rumänien, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32099
  - Bucharest, Rumänien, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32575
  - Bucharest, Rumänien, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32576
  - Bucharest, Rumänien, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32577
  - Bucharest, Rumänien, 020475
    - Site Reference ID/Investigator# 32578
  - Bucharest, Rumänien, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31669
  - Bucharest, Rumänien, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31670
  - Bucharest, Rumänien, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31671
  - Bucharest, Rumänien, 020983
    - Site Reference ID/Investigator# 31672
  - Bucharest, Rumänien, 040101
    - Site Reference ID/Investigator# 32094
  - Bucharest, Rumänien, 20125
    - Site Reference ID/Investigator# 32090
  - Bucharest, Rumänien, 20125
    - Site Reference ID/Investigator# 32091
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
    - Site Reference ID/Investigator# 32100
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400132
    - Site Reference ID/Investigator# 32097
  - Constanta, Rumänien, 900709
    - Site Reference ID/Investigator# 32101
  - Constanta, Rumänien, 900709
    - Site Reference ID/Investigator# 32103
  - Craiova, Rumänien, 200374
    - Site Reference ID/Investigator# 31673
  - Craiova, Rumänien, 200374
    - Site Reference ID/Investigator# 31674
  - Iasi, Rumänien, 700106
    - Site Reference ID/Investigator# 19163
  - Iasi, Rumänien, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 31668
  - Iasi, Rumänien, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32114
  - Iasi, Rumänien, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32115
  - Iasi, Rumänien, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32116
  - Iasi, Rumänien, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32117
  - Iasi, Rumänien, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32118
  - Iasi, Rumänien, 700661
    - Site Reference ID/Investigator# 32119
  - Piatra Neamt, Rumänien, 610017
    - Site Reference ID/Investigator# 32112
  - Ploiesti, Rumänien, 100337
    - Site Reference ID/Investigator# 32572
  - Ploiesti, Rumänien, 100337
    - Site Reference ID/Investigator# 32573
  - Ploiesti, Rumänien, 100337
    - Site Reference ID/Investigator# 32574
  - Sf. Gheorghe jud. Covasna, Rumänien, 520064
    - Site Reference ID/Investigator# 31676
  - Targu Mures, Rumänien, 540136
    - Site Reference ID/Investigator# 32104
  - Targu Mures, Rumänien, 540136
    - Site Reference ID/Investigator# 32105
  - Timisoara, Rumänien, 300020
    - Site Reference ID/Investigator# 32108
  - Timisoara, Rumänien, 300150
    - Site Reference ID/Investigator# 32113
Slovakien
- - Banska Bystrica, Slovakien, 974 05
    - Site Reference ID/Investigator# 19164
  - Bratislava, Slovakien, 826 06
    - Site Reference ID/Investigator# 43262
  - Kosice, Slovakien, 041 90
    - Site Reference ID/Investigator# 43263
Ukraina
- - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49068
    - Site Reference ID/Investigator# 43242
  - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
    - Site Reference ID/Investigator# 48364
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 31693
  - Donetsk, Ukraina, 83045
    - Site Reference ID/Investigator# 31685
  - Kharkov, Ukraina, 61022
    - Site Reference ID/Investigator# 31690
  - Kharkov, Ukraina, 61024
    - Site Reference ID/Investigator# 31686
  - Kiev, Ukraina, 01601
    - Site Reference ID/Investigator# 31679
  - Kiev, Ukraina, 01601
    - Site Reference ID/Investigator# 31680
  - Kiev, Ukraina, 01601
    - Site Reference ID/Investigator# 31684
  - Kiev, Ukraina, 03151
    - Site Reference ID/Investigator# 31682
  - Kiev, Ukraina, 03151
    - Site Reference ID/Investigator# 31683
  - Kiev, Ukraina, 03179
    - Site Reference ID/Investigator# 48363
  - Kryvyi Rih, Ukraina, 50056
    - Site Reference ID/Investigator# 48365
  - Lviv, Ukraina, 79010
    - Site Reference ID/Investigator# 48366
  - Lviv, Ukraina, 79010
    - Site Reference ID/Investigator# 48367
  - Lviv, Ukraina, 79035
    - Site Reference ID/Investigator# 48368
  - Odessa, Ukraina, 65027
    - Site Reference ID/Investigator# 31689
  - Simferopol, Ukraina, 95017
    - Site Reference ID/Investigator# 31694
  - Uzhgorod, Ukraina, 88000
    - Site Reference ID/Investigator# 43243
  - Uzhgorod, Ukraina, 88000
    - Site Reference ID/Investigator# 48369
  - Uzhgorod, Ukraina, 88000
    - Site Reference ID/Investigator# 48370
  - Vinnitsa, Ukraina, 21018
    - Site Reference ID/Investigator# 31691
  - Zaporogzhe, Ukraina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 31692
  - Zhytomyr, Ukraina, 10000
    - Site Reference ID/Investigator# 48371
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32641
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32642
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32676
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32677
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32679
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32680
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32681
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32682
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32685
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32686
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32687
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32688
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32689
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32691
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32692
  - Budapest, Ungern, 1023
    - Site Reference ID/Investigator# 32693
  - Budapest, Ungern, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32633
  - Budapest, Ungern, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32634
  - Budapest, Ungern, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32635
  - Budapest, Ungern, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32636
  - Budapest, Ungern, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32638
  - Budapest, Ungern, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32639
  - Budapest, Ungern, 1027
    - Site Reference ID/Investigator# 32640
  - Budapest, Ungern, 1062
    - Site Reference ID/Investigator# 32694
  - Budapest, Ungern, 1062
    - Site Reference ID/Investigator# 32695
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32612
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32613
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32614
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32615
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Site Reference ID/Investigator# 32616
  - Debrecen, Ungern, 4043
    - Site Reference ID/Investigator# 32591
  - Debrecen, Ungern, 4043
    - Site Reference ID/Investigator# 32592
  - Esztergom, Ungern, 2500
    - Site Reference ID/Investigator# 32584
  - Esztergom, Ungern, 2500
    - Site Reference ID/Investigator# 32585
  - Gyor, Ungern, 9023
    - Site Reference ID/Investigator# 32629
  - Gyor, Ungern, 9023
    - Site Reference ID/Investigator# 32630
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32696
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32697
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32698
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32699
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32700
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32701
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32702
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Site Reference ID/Investigator# 32703
  - Heviz, Ungern, 8381
    - Site Reference ID/Investigator# 32566
  - Kecskemet, Ungern, 6000
    - Site Reference ID/Investigator# 32580
  - Kecskemet, Ungern, 6000
    - Site Reference ID/Investigator# 32581
  - Kistarcsa, Ungern, 2143
    - Site Reference ID/Investigator# 32582
  - Kistarcsa, Ungern, 2143
    - Site Reference ID/Investigator# 32583
  - Miskolc, Ungern, 3529
    - Site Reference ID/Investigator# 32624
  - Miskolc, Ungern, 3529
    - Site Reference ID/Investigator# 32625
  - Miskolc, Ungern, 3529
    - Site Reference ID/Investigator# 32626
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32586
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32588
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32589
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Site Reference ID/Investigator# 32590
  - Pecs, Ungern, 7643
    - Site Reference ID/Investigator# 32704
  - Pecs, Ungern, 7643
    - Site Reference ID/Investigator# 32705
  - Pecs, Ungern, 7643
    - Site Reference ID/Investigator# 32709
  - Szeged, Ungern, 6722
    - Site Reference ID/Investigator# 32617
  - Szeged, Ungern, 6722
    - Site Reference ID/Investigator# 32618
  - Szeged, Ungern, 6722
    - Site Reference ID/Investigator# 32619
  - Szekesfehervar, Ungern, 8000
    - Site Reference ID/Investigator# 32627
  - Szekesfehervar, Ungern, 8000
    - Site Reference ID/Investigator# 32628
  - Szolnok, Ungern, 5000
    - Site Reference ID/Investigator# 32594
  - Szolnok, Ungern, 5000
    - Site Reference ID/Investigator# 32595
  - Szombathely, Ungern, 9702
    - Site Reference ID/Investigator# 32620
  - Szombathely, Ungern, 9702
    - Site Reference ID/Investigator# 32622
  - Veszprem, Ungern, 8200
    - Site Reference ID/Investigator# 32711
  - Veszprem, Ungern, 8200
    - Site Reference ID/Investigator# 32712
  - Veszprem, Ungern, 8200
    - Site Reference ID/Investigator# 32713

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i östeuropeiska länder med reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) eller ankyloserande spondylit (AS) som kan administreras Humira enligt lokalt godkänd etikett.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna patienter med aktiv RA, PsA eller AS för vilka Humira-behandling är indicerad enligt den lokala produktetiketten och som uppfyller följande kriterier:

Är nyordinerad Humira-terapi (ingen tidigare behandlingshistoria med Humira), inklusive patienter med infliximab eller etanercept behandlingshistoria ELLER
Avslutade Abbott sponsrade interventionella kliniska prövningar och fortsätter behandlingen med kommersiell Humira därefter.

Exklusions kriterier:

Patienter som behandlas eller kommer att behandlas med läkemedel med risk för interaktioner med Humira (se Humiras produktresumé)
Patienter som för närvarande deltar i en annan klinisk prövning
Patienter med diagnosen aktiv tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Enstaka patientgrupp: RA, PsA och AS Enstaka patientgrupp med: aktiv reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) och ankyloserande spondylit (AS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kliniskt resultat (Sjukdomsaktivitetspoäng [DAS28] minskning ≥1,2) Efter 3 månaders Humiraterapi i förhållande till baslinjen hos deltagare med RA Tidsram: Baslinje, 3 månader	DAS28-poängen beräknades med hjälp av antalet ömma och svullna leder (av 28 räknade), nivån av erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och deltagarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet. Det beräknade intervallet för DAS28 är 0,49 till 9,07, med poäng under 3,2 som indikerar låg sjukdomsaktivitet. Ett positivt kliniskt utfall definierades som en minskning av DAS28 med 1,2 eller mer efter 3 månaders Humira-behandling jämfört med baslinjen.	Baslinje, 3 månader
Kliniskt resultat (Bad Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index [BASDAI] Minska ≥50%) efter 3 månaders Humira-terapi i förhållande till baslinjen hos deltagare med PsA och AS Tidsram: Baslinje, 3 månader	BASDAI-poängen beräknades med hjälp av ett frågeformulär med 6 frågor som deltagaren fyller i genom att markera svaren på en 10-centimeters visuell analog skala med svar som sträcker sig från 0 (inga) till 10 (mycket svår) och mäter svårighetsgraden av trötthet, ryggrad och perifer led. smärta, lokal ömhet och morgonstelhet. Den slutliga BASDAI-poängen varierar från 0 till 10. Ett positivt kliniskt utfall definierades som en minskning med 50 % eller mer av BASDAI-poäng efter 3 månaders Humira-behandling i förhållande till baslinjen.	Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Fysisk funktion: genomsnittlig hälsobedömning frågeformulär-handikappindex (HAQ-DI) poäng vid baslinjen och efter 4, 7 och 13 månaders Humira-terapi Tidsram: Baslinje, 4, 7 och 13 månader	HAQ-DI-poängen beräknades med hjälp av standardenkäten som täckte 8 kategoripoäng: Påklädning och skötsel, Resning, Äta, Gå, Hygien, Räckvidd, Grip och Aktiviteter. Varje kategoripoäng beräknas som det högsta av poängen för frågorna inom kategorin. HAQ-DI uttrycks på en skala från 0 (utan några svårigheter) till 3 (kan inte göra) vilket representerar en genomsnittlig poäng över kategorin. Poäng för minst 6 kategorier krävs för att beräkna HAQ-poängen. Förändringar av lägre poäng indikerar förbättring av fysisk funktion.	Baslinje, 4, 7 och 13 månader
Deltagarnas acceptans av självinjektion vid månad 13 (studieslut) Tidsram: 13 månader	Deltagarnas acceptans av självinjektion bedömdes av andelen deltagare som på lämpligt sätt kunde utföra självinjektion efter inledande utbildning på vårdcentralen, enligt utredarens åsikt och dokumentation av nödvändigheten av omträning. De deltagare som kan självinjicera rapporterade också sin upplevelse av självinjektion som bekväm eller obekväm.	13 månader
Efterlevnad av Humiras administrationsschema vid månad 13 (studieslut) Tidsram: Månad 13	Överensstämmelse med Humira-terapin bedömdes utifrån antalet missade injektioner bland deltagarna. Dokumentation av missade eller försenade injektioner med mer än 7 dagar gjordes vid varje studiebesök.	Månad 13
Tolerabilitet: Humiraterapins varaktighet hos deltagare som avbrutit behandlingen Tidsram: Från första behandlingen tills studien avbryts, upp till 13 månader.	Tolerabiliteten utvärderades genom att bedöma medellängden (i veckor) av behandling med Humira fram till utvecklingen av en biverkning som ledde till att behandlingen avbröts eller till tidig utsättning av någon annan anledning.	Från första behandlingen tills studien avbryts, upp till 13 månader.
Tolerabilitet: Totalt antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) Tidsram: Från det att deltagaren gav tillstånd att använda och avslöja information (eller gav informerat samtycke) till 5 halveringstider efter den sista dosen av läkaren ordinerad behandling. Genomsnittlig (standardavvikelse [SD]) behandlingslängd var 49,0 (16,0) veckor.	Tolerabiliteten mättes av AE och SAE, insamlade under studiens gång. Se avsnittet Rapporterade biverkningar för detaljer.	Från det att deltagaren gav tillstånd att använda och avslöja information (eller gav informerat samtycke) till 5 halveringstider efter den sista dosen av läkaren ordinerad behandling. Genomsnittlig (standardavvikelse [SD]) behandlingslängd var 49,0 (16,0) veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Utredare

Studierektor: Maja Hojnik, AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

P10-919

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ankyloserande spondylit (AS)

Tongji Hospital
Wuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Rekrytering

En studie som utvärderar effekten av Secukinumab 300 mg hos vuxna kinesiska med aktiv ankyloserande spondylit

Ankyloserande spondylit (AS)

Kina
Chinese University of Hong Kong

Avslutad

Effekt av anti-TNF (alfa) behandling på vaskulär stelhet vid ankyloserande spondylit (AS) (AS)

Ankyloserande spondylit (AS)

Kina
AbbVie
Boehringer Ingelheim

Avslutad

BI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept Dos Finding-studie vid ankyloserande spondylit (AS)

Ankyloserande spondylit (AS)
AbbVie

Avslutad

En studie för att undersöka de kliniska reaktionerna hos patienter med ankyloserande spondylit på Adalimumab-terapi i Taiwan (EAST) (EAST)

Ankyloserande spondylit (AS)

Taiwan
AbbVie

Avslutad

En studie som utvärderar säkerheten och effekten av upadacitinib hos vuxna med aktiv ankyloserande spondylit (SELECT-AXIS 1)

Ankyloserande spondylit (AS)

Förenta staterna, Australien, Belgien, Kanada, Kroatien, Tjeckien, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Italien, Japan, Korea, Republiken av, Nederländerna, Nya Zeeland, Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Storbritannien
Tanta University

Rekrytering

Nebulisering kontra spray-as-You-Go luftvägs lokalbedövning med dexmedetomidin och lidokainblandning under vaken flexibel fiberoptisk intubation vid temporomandibulär ankylos

Dexmedetomidin | Lidokain | Temporomandibulär ankylos | Nebulisering | Spray-as-You-Go

Egypten
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Avslutad

Utvärdering av uttrycket och funktionerna hos KIR3DL2-receptorn och den antiinflammatoriska aktiviteten hos IPH4102 i blodprover (KIR3DL2)

Ankyloserande spondylit (AS) | Axial spondyloartrit (axSpA)

Frankrike
AbbVie

Avslutad

En studie för att bedöma retentionsgrad, persistens och vidhäftning i populationen av spondylartrit (ankyloserande spondylit och psoriasisartrit) patienter som behandlas med Adalimumab i rutinmässiga kliniska miljöer i Ryska federationen (Adherence)

Spondylartrit | Psoriasisartrit | Ankyloserande spondylit (AS)

Ryska Federationen
University of Colorado, Denver
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Aktiv, inte rekryterande

Kolonmikrobiomet och mukosal immunitet vid inflammatorisk tarmsjukdom och ankyloserande spondylit

Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) | Ankyloserande spondylit (AS)

Förenta staterna
Ovid Therapeutics Inc.

Avslutad

En studie av OV101 hos individer med Angelmans syndrom (AS) (NEPTUNE)

Primär sjukdom eller tillstånd som studeras: Angelmans syndrom (AS)

Förenta staterna, Australien, Tyskland, Israel, Nederländerna

Utvärdering av HumIRA® hos patienter med aktiv reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit i östeuropeiska länder (EviraEAST)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Ankyloserande spondylit (AS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser