Évaluation d'HumIRA® chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active, de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite ankylosante dans les pays d'Europe de l'Est (EviraEAST)
8 février 2013 mis à jour par: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Évaluation des résultats cliniques, de l'observance du traitement et de la tolérabilité de humIRA (adalimumab) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active, de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite ankylosante dans les pays d'Europe de l'Est ; EviraEAST - une étude observationnelle post-commercialisation multi-pays et multi-centres en utilisation clinique de routine
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle post-commercialisation (PMOS) dans laquelle Humira (adalimumab) est prescrit de la manière habituelle conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché locale en ce qui concerne la dose, la population et l'indication.
Aucune donnée n'existe actuellement pour caractériser les populations de patients recevant Humira en Europe de l'Est.
De plus, il est important d'établir le résultat clinique et la tolérabilité d'Humira chez les patients d'Europe de l'Est, ainsi que leur observance du traitement par Humira, en particulier l'acceptabilité de l'auto-injection, qui peut influencer tout ce qui précède dans la pratique clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Ce PMOS sera mené dans un format prospectif, à un seul bras, multipays et multicentrique.
L'affectation du patient à Humira n'est pas décidée à l'avance par ce protocole mais relève de la pratique courante.
La prescription d'Humira est clairement séparée de la décision d'inclure le patient dans cette étude.
Aucune procédure supplémentaire (autre que la norme de soins) ne doit être appliquée aux patients.
Cette étude étant de nature observationnelle, son suivi n'est pas interventionnel et est laissé à l'appréciation de chaque médecin dans la période de 14 à 17 mois (y compris le dépistage et la prophylaxie de la tuberculose (TB), si indiqué), qui définit l'enquête pour chaque malade.
La période de dépistage de la tuberculose par patient sera de 1 à 4 semaines et, le cas échéant, la période de traitement prophylactique de la tuberculose avant l'administration d'Humira sera de 1 mois conformément aux directives locales.
A titre indicatif, le suivi des patients devrait comporter environ 7 visites de patients durant cette période.
Ces visites auront lieu à des intervalles moyens de 3 mois, à l'exception de la première visite suivant le dépistage de la tuberculose.
La première visite suivant l'introduction d'Humira et les visites finales sont nécessaires en raison d'événements intercurrents.
En cas d'arrêt du traitement par Humira, la pratique courante consiste à revoir le patient après une période de 70 jours ou 5 demi-vies après la prise de la dernière dose de traitement prescrite par le médecin.
Si le médecin décide d'arrêter définitivement Humira avant la fin de la période d'observation prévue de 13 mois, le motif de l'arrêt et le nouveau schéma thérapeutique prescrit, le cas échéant, seront documentés.
La prochaine visite de suivi de routine sera la visite de terminaison pour ce patient dans le PMOS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
809
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Opatija, Croatie, 51410
- Site Reference ID/Investigator# 43283
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Osijek, Croatie, 31000
- Site Reference ID/Investigator# 43282
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Rijeka, Croatie, 51 000
- Site Reference ID/Investigator# 43286
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Split, Croatie, 21000
- Site Reference ID/Investigator# 43284
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Zagreb, Croatie, 10000
- Site Reference ID/Investigator# 22405
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Zagreb, Croatie, 10000
- Site Reference ID/Investigator# 43285
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32641
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32642
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32676
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32677
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32679
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32680
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32681
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32682
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32685
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32686
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32687
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32688
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32689
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32691
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32692
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Budapest, Hongrie, 1023
- Site Reference ID/Investigator# 32693
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Budapest, Hongrie, 1027
- Site Reference ID/Investigator# 32633
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Budapest, Hongrie, 1027
- Site Reference ID/Investigator# 32634
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Budapest, Hongrie, 1027
- Site Reference ID/Investigator# 32635
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Budapest, Hongrie, 1027
- Site Reference ID/Investigator# 32636
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Budapest, Hongrie, 1027
- Site Reference ID/Investigator# 32638
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Budapest, Hongrie, 1027
- Site Reference ID/Investigator# 32639
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Budapest, Hongrie, 1027
- Site Reference ID/Investigator# 32640
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Budapest, Hongrie, 1062
- Site Reference ID/Investigator# 32694
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Budapest, Hongrie, 1062
- Site Reference ID/Investigator# 32695
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Site Reference ID/Investigator# 32612
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Site Reference ID/Investigator# 32613
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Site Reference ID/Investigator# 32614
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Site Reference ID/Investigator# 32615
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Site Reference ID/Investigator# 32616
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Debrecen, Hongrie, 4043
- Site Reference ID/Investigator# 32591
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Debrecen, Hongrie, 4043
- Site Reference ID/Investigator# 32592
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Esztergom, Hongrie, 2500
- Site Reference ID/Investigator# 32584
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Esztergom, Hongrie, 2500
- Site Reference ID/Investigator# 32585
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Gyor, Hongrie, 9023
- Site Reference ID/Investigator# 32629
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Gyor, Hongrie, 9023
- Site Reference ID/Investigator# 32630
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32696
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32697
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32698
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32699
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32700
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32701
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32702
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Gyula, Hongrie, 5700
- Site Reference ID/Investigator# 32703
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Heviz, Hongrie, 8381
- Site Reference ID/Investigator# 32566
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Kecskemet, Hongrie, 6000
- Site Reference ID/Investigator# 32580
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Kecskemet, Hongrie, 6000
- Site Reference ID/Investigator# 32581
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Kistarcsa, Hongrie, 2143
- Site Reference ID/Investigator# 32582
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Kistarcsa, Hongrie, 2143
- Site Reference ID/Investigator# 32583
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Miskolc, Hongrie, 3529
- Site Reference ID/Investigator# 32624
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Miskolc, Hongrie, 3529
- Site Reference ID/Investigator# 32625
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Miskolc, Hongrie, 3529
- Site Reference ID/Investigator# 32626
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Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
- Site Reference ID/Investigator# 32586
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Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
- Site Reference ID/Investigator# 32588
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Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
- Site Reference ID/Investigator# 32589
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Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
- Site Reference ID/Investigator# 32590
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Pecs, Hongrie, 7643
- Site Reference ID/Investigator# 32704
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Pecs, Hongrie, 7643
- Site Reference ID/Investigator# 32705
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Pecs, Hongrie, 7643
- Site Reference ID/Investigator# 32709
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Szeged, Hongrie, 6722
- Site Reference ID/Investigator# 32617
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Szeged, Hongrie, 6722
- Site Reference ID/Investigator# 32618
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Szeged, Hongrie, 6722
- Site Reference ID/Investigator# 32619
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Szekesfehervar, Hongrie, 8000
- Site Reference ID/Investigator# 32627
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Szekesfehervar, Hongrie, 8000
- Site Reference ID/Investigator# 32628
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Szolnok, Hongrie, 5000
- Site Reference ID/Investigator# 32594
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Szolnok, Hongrie, 5000
- Site Reference ID/Investigator# 32595
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Szombathely, Hongrie, 9702
- Site Reference ID/Investigator# 32620
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Szombathely, Hongrie, 9702
- Site Reference ID/Investigator# 32622
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Veszprem, Hongrie, 8200
- Site Reference ID/Investigator# 32711
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Veszprem, Hongrie, 8200
- Site Reference ID/Investigator# 32712
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Veszprem, Hongrie, 8200
- Site Reference ID/Investigator# 32713
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Ashkelon, Israël, 78287
- Site Reference ID/Investigator# 32079
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Haifa, Israël, 31096
- Site Reference ID/Investigator# 32082
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Haifa, Israël, 34362
- Site Reference ID/Investigator# 32080
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Tel Hashomer, Israël, 52621
- Site Reference ID/Investigator# 32081
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Tel Hashomer, Israël, 52621
- Site Reference ID/Investigator# 65468
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Zrifin, Israël, 70300
- Site Reference ID/Investigator# 32078
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Bytom, Pologne, 41-900
- Site Reference ID/Investigator# 32599
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Krakow, Pologne, 30-119
- Site Reference ID/Investigator# 43251
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Krakow, Pologne, 31-121
- Site Reference ID/Investigator# 32559
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Krakow, Pologne, 31-121
- Site Reference ID/Investigator# 32560
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Krakow, Pologne, 31-501
- Site Reference ID/Investigator# 43244
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Krakow, Pologne, 31-501
- Site Reference ID/Investigator# 43252
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Poznan, Pologne, 61-545
- Site Reference ID/Investigator# 43245
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Poznan, Pologne, 61-545
- Site Reference ID/Investigator# 43246
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Sopot, Pologne, 81-759
- Site Reference ID/Investigator# 32596
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Sopot, Pologne, 81-759
- Site Reference ID/Investigator# 32597
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Wrocław, Pologne, 53-114
- Site Reference ID/Investigator# 43250
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Brasov, Roumanie, 500097
- Site Reference ID/Investigator# 31675
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Bucharest, Roumanie, 010195
- Site Reference ID/Investigator# 31678
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Bucharest, Roumanie, 011172
- Site Reference ID/Investigator# 32568
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Bucharest, Roumanie, 011172
- Site Reference ID/Investigator# 32569
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Bucharest, Roumanie, 011172
- Site Reference ID/Investigator# 32570
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Bucharest, Roumanie, 011172
- Site Reference ID/Investigator# 32571
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Bucharest, Roumanie, 020475
- Site Reference ID/Investigator# 32098
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Bucharest, Roumanie, 020475
- Site Reference ID/Investigator# 32099
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Bucharest, Roumanie, 020475
- Site Reference ID/Investigator# 32575
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Bucharest, Roumanie, 020475
- Site Reference ID/Investigator# 32576
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Bucharest, Roumanie, 020475
- Site Reference ID/Investigator# 32577
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Bucharest, Roumanie, 020475
- Site Reference ID/Investigator# 32578
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Bucharest, Roumanie, 020983
- Site Reference ID/Investigator# 31669
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Bucharest, Roumanie, 020983
- Site Reference ID/Investigator# 31670
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Bucharest, Roumanie, 020983
- Site Reference ID/Investigator# 31671
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Bucharest, Roumanie, 020983
- Site Reference ID/Investigator# 31672
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Bucharest, Roumanie, 040101
- Site Reference ID/Investigator# 32094
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Bucharest, Roumanie, 20125
- Site Reference ID/Investigator# 32090
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Bucharest, Roumanie, 20125
- Site Reference ID/Investigator# 32091
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400006
- Site Reference ID/Investigator# 32100
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400132
- Site Reference ID/Investigator# 32097
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Constanta, Roumanie, 900709
- Site Reference ID/Investigator# 32101
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Constanta, Roumanie, 900709
- Site Reference ID/Investigator# 32103
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Craiova, Roumanie, 200374
- Site Reference ID/Investigator# 31673
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Craiova, Roumanie, 200374
- Site Reference ID/Investigator# 31674
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Iasi, Roumanie, 700106
- Site Reference ID/Investigator# 19163
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Iasi, Roumanie, 700661
- Site Reference ID/Investigator# 31668
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Iasi, Roumanie, 700661
- Site Reference ID/Investigator# 32114
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Iasi, Roumanie, 700661
- Site Reference ID/Investigator# 32115
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Iasi, Roumanie, 700661
- Site Reference ID/Investigator# 32116
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Iasi, Roumanie, 700661
- Site Reference ID/Investigator# 32117
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Iasi, Roumanie, 700661
- Site Reference ID/Investigator# 32118
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Iasi, Roumanie, 700661
- Site Reference ID/Investigator# 32119
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Piatra Neamt, Roumanie, 610017
- Site Reference ID/Investigator# 32112
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Ploiesti, Roumanie, 100337
- Site Reference ID/Investigator# 32572
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Ploiesti, Roumanie, 100337
- Site Reference ID/Investigator# 32573
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Ploiesti, Roumanie, 100337
- Site Reference ID/Investigator# 32574
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Sf. Gheorghe jud. Covasna, Roumanie, 520064
- Site Reference ID/Investigator# 31676
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Targu Mures, Roumanie, 540136
- Site Reference ID/Investigator# 32104
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Targu Mures, Roumanie, 540136
- Site Reference ID/Investigator# 32105
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Timisoara, Roumanie, 300020
- Site Reference ID/Investigator# 32108
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Timisoara, Roumanie, 300150
- Site Reference ID/Investigator# 32113
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Banska Bystrica, Slovaquie, 974 05
- Site Reference ID/Investigator# 19164
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Bratislava, Slovaquie, 826 06
- Site Reference ID/Investigator# 43262
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Kosice, Slovaquie, 041 90
- Site Reference ID/Investigator# 43263
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Dnepropetrovsk, Ukraine, 49068
- Site Reference ID/Investigator# 43242
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Dnipropetrovsk, Ukraine, 49005
- Site Reference ID/Investigator# 48364
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Donetsk, Ukraine, 83000
- Site Reference ID/Investigator# 31693
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Donetsk, Ukraine, 83045
- Site Reference ID/Investigator# 31685
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Kharkov, Ukraine, 61022
- Site Reference ID/Investigator# 31690
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Kharkov, Ukraine, 61024
- Site Reference ID/Investigator# 31686
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Kiev, Ukraine, 01601
- Site Reference ID/Investigator# 31679
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Kiev, Ukraine, 01601
- Site Reference ID/Investigator# 31680
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Kiev, Ukraine, 01601
- Site Reference ID/Investigator# 31684
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Kiev, Ukraine, 03151
- Site Reference ID/Investigator# 31682
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Kiev, Ukraine, 03151
- Site Reference ID/Investigator# 31683
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Kiev, Ukraine, 03179
- Site Reference ID/Investigator# 48363
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Kryvyi Rih, Ukraine, 50056
- Site Reference ID/Investigator# 48365
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Lviv, Ukraine, 79010
- Site Reference ID/Investigator# 48366
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Lviv, Ukraine, 79010
- Site Reference ID/Investigator# 48367
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Lviv, Ukraine, 79035
- Site Reference ID/Investigator# 48368
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Odessa, Ukraine, 65027
- Site Reference ID/Investigator# 31689
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Simferopol, Ukraine, 95017
- Site Reference ID/Investigator# 31694
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Uzhgorod, Ukraine, 88000
- Site Reference ID/Investigator# 43243
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Uzhgorod, Ukraine, 88000
- Site Reference ID/Investigator# 48369
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Uzhgorod, Ukraine, 88000
- Site Reference ID/Investigator# 48370
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Vinnitsa, Ukraine, 21018
- Site Reference ID/Investigator# 31691
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Zaporogzhe, Ukraine, 69000
- Site Reference ID/Investigator# 31692
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Zhytomyr, Ukraine, 10000
- Site Reference ID/Investigator# 48371
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de patients adultes des pays d'Europe de l'Est atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), de rhumatisme psoriasique (RP) ou de spondylarthrite ankylosante (SA) qui peuvent recevoir Humira conformément à l'étiquette approuvée localement.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante pour lesquels le traitement par Humira est indiqué conformément à l'étiquette locale du produit et qui répondent aux critères suivants :
- Sont nouvellement prescrits un traitement par Humira (aucun antécédent de traitement par Humira), y compris les patients ayant des antécédents de traitement par l'infliximab ou l'étanercept OU
- Achèvement des essais cliniques interventionnels parrainés par Abbott et poursuite du traitement avec Humira commercial par la suite.
Critère d'exclusion:
- Patients qui sont ou seront traités avec des médicaments à risque d'interactions avec Humira (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit d'Humira)
- Patients participant actuellement à un autre essai clinique
- Patients avec un diagnostic de tuberculose active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de patients unique : PR, RP et SA
Groupe de patients unique avec : polyarthrite rhumatoïde active (PR), rhumatisme psoriasique (PsA) et spondylarthrite ankylosante (SA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat clinique (diminution du score d'activité de la maladie [DAS28] ≥ 1,2) après 3 mois de traitement par Humira par rapport au départ chez les participants atteints de PR
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le score DAS28 a été calculé en utilisant le nombre d'articulations douloureuses et enflées (sur 28 comptées), le niveau de vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant.
La plage calculée de DAS28 est de 0,49 à 9,07, avec des scores inférieurs à 3,2 indiquant une faible activité de la maladie.
Un résultat clinique positif a été défini comme une diminution du DAS28 de 1,2 ou plus après 3 mois de traitement par Humira par rapport à la valeur initiale.
|
Base de référence, 3 mois
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Résultat clinique (diminution de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante [BASDAI] ≥ 50 %) après 3 mois de traitement par Humira par rapport au départ chez les participants atteints d'AP et de SA
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le score BASDAI a été calculé à l'aide d'un questionnaire de 6 questions que le participant remplit en marquant les réponses sur une échelle visuelle analogique de 10 centimètres avec des réponses allant de 0 (aucun) à 10 (très sévère) et mesure la gravité de la fatigue, de la colonne vertébrale et des articulations périphériques douleur, sensibilité localisée et raideur matinale.
Le score BASDAI final va de 0 à 10.
Un résultat clinique positif a été défini comme une diminution de 50 % ou plus du score BASDAI après 3 mois de traitement par Humira par rapport à la valeur initiale.
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Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique : Score moyen du questionnaire d'évaluation de la santé et de l'indice d'incapacité (HAQ-DI) au départ et après 4, 7 et 13 mois de traitement par Humira
Délai: Baseline, 4, 7 et 13 mois
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Le score HAQ-DI a été calculé à l'aide du questionnaire standard couvrant 8 scores de catégorie : habillement et toilettage, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, prise en main et activités.
Chaque score de catégorie est calculé comme le maximum des scores pour les questions dans la catégorie.
Le HAQ-DI est exprimé sur une échelle de 0 (sans difficulté) à 3 (incapable) représentant un score moyen dans la catégorie.
Les scores d'au moins 6 catégories sont nécessaires pour calculer le score HAQ.
Les changements vers des scores inférieurs indiquent une amélioration de la fonction physique.
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Baseline, 4, 7 et 13 mois
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Acceptabilité par le participant de l'auto-injection au mois 13 (fin de l'étude)
Délai: 13 mois
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L'acceptabilité de l'auto-injection par les participants a été évaluée par le pourcentage de participants capables d'exécuter correctement l'auto-injection après la formation initiale dans le centre médical, selon l'opinion de l'investigateur et la documentation de la nécessité d'une nouvelle formation.
Les participants capables de s'auto-injecter ont également signalé que leur expérience de l'auto-injection était pratique ou peu pratique.
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13 mois
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Respect du calendrier d'administration d'Humira au mois 13 (fin de l'étude)
Délai: Mois 13
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L'observance du traitement par Humira a été évaluée par le nombre d'injections manquées parmi les participants.
La documentation des injections manquées ou retardées de plus de 7 jours a été faite à chaque visite d'étude.
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Mois 13
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Tolérance : durée du traitement par Humira chez les participants ayant interrompu le traitement
Délai: Du premier traitement jusqu'à l'arrêt de l'étude, jusqu'à 13 mois.
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La tolérance a été évaluée en évaluant la durée moyenne (en semaines) du traitement par Humira jusqu'à l'apparition d'un événement indésirable entraînant l'arrêt du traitement ou jusqu'à l'arrêt précoce pour toute autre raison.
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Du premier traitement jusqu'à l'arrêt de l'étude, jusqu'à 13 mois.
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Tolérabilité : nombre total de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: À partir du moment où le participant a donné l'autorisation d'utiliser et de divulguer des informations (ou a donné son consentement éclairé) jusqu'à 5 demi-vies après la dernière dose de traitement prescrit par le médecin. La durée moyenne (écart-type [ET]) du traitement était de 49,0 (16,0) semaines.
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La tolérance a été mesurée par les EI et les SAE, recueillis au cours de l'étude.
Voir la section Événement indésirable signalé pour plus de détails.
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À partir du moment où le participant a donné l'autorisation d'utiliser et de divulguer des informations (ou a donné son consentement éclairé) jusqu'à 5 demi-vies après la dernière dose de traitement prescrit par le médecin. La durée moyenne (écart-type [ET]) du traitement était de 49,0 (16,0) semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maja Hojnik, AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Psoriasis
- Maladies osseuses, infectieuses
- Ankylose
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Arthrite, Psoriasique
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
Autres numéros d'identification d'étude
- P10-919
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .