양방향 피트니스 프로그램 중 심혈관 대사 질환(CMD) 위험 요인의 변화에 대한 하위 연구 (EXCEL)
2011년 6월 22일 업데이트: Boston Children's Hospital
대화형 피트니스 프로그램 중 심혈관 대사 위험 인자의 변화: 탐색적 하위 연구
신체 활동을 늘리기 위해 새로운 게임 및 운동 활동을 사용하는 파일럿 개입에 등록한 향후 죽상동맥경화증 위험이 높은 어린이의 심혈관 및 대사 위험 인자 변화를 조사하는 하위 연구.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
소아 비만은 점점 더 흔해지고 있으며 성인 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD)을 예측합니다.
최근 소아 연구에 따르면 운동은 심장 대사 위험 요소를 감소시킵니다.
그 이점에 대한 증거에도 불구하고 소아과 의사가 처방한 운동 훈련은 전통적으로 모호하고 발달적으로 부적절하며 심리적, 재정적 및 실질적인 장벽으로 가득 차 있습니다.
운동의 알려진 긍정적인 이점을 청소년의 신체 활동 증가로 변환하는 방법으로 "엑서 게임(exer-gaming)"이라고도 하는 대화형 기술의 사용에 최근 관심이 있습니다.
초기 성인 연구에서 이점이 입증되었지만 CVD 위험이 증가한 어린이를 대상으로 한 게임 게임에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 프로젝트는 소아 심장학, 예방, 간호, 운동 생리학 및 행동 변화 분야의 연구원 및 임상의로 구성된 학제간 팀을 특징으로 하는 UMass 보스턴의 보스턴 아동 병원과 GoKids 보스턴 청소년 피트니스 연구 및 훈련 센터 간의 파트너십을 포함합니다.
참가자는 보스턴 공립학교 초등학생에게 최신 기술 기반 운동 게임("exer-games")을 통합한 최첨단 운동 훈련 시설의 효과를 평가하는 파일럿 프로젝트 등록을 기반으로 이 하위 연구를 받을 자격이 있습니다.
지질, 혈압, 체성분 혈관 반응성, 중재 전/후 인슐린 저항성을 포함한 CVD 위험 인자 수준에 미치는 영향은 조언 전용 조건과 비교되며 활동 수준과 상관됩니다.
적격 참가자는 해당 연구의 기본 측정의 일부로 식별되며 2회 방문 관찰 설계인 CHB 하위 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선별된 보스턴 공립학교의 3-5학년에 다니는 어린이는 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 주요 중재 연구 참여
제외 기준:
- 2회 방문 및 데이터 수집 절차를 포함한 연구 요구 사항을 준수하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신체 활동 및 영양
새로운 게임 및 운동 장비 형태의 감독된 신체 활동이 12주 동안 일주일에 여러 번 제공되며 주간 영양 교육 세션도 제공됩니다.
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영양 교육만
이 그룹의 어린이는 신체 활동 + 영양 그룹에 제공되는 것과 동일한 주간 그룹 영양 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성(HOMA-IR)
기간: 12주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 기준선에서 그리고 12주의 신체 활동 + 영양 조언 개입 또는 영양만 조언 후에 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah D de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levenson AE, Milliren CE, Biddinger SB, Ebbeling CB, Feldman HA, Ludwig DS, de Ferranti SD. Calorically restricted diets decrease PCSK9 in overweight adolescents. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):342-349. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.010. Epub 2017 Jan 3.
- de Ferranti SD, Milliren CE, Denhoff ER, Quinn N, Osganian SK, Feldman HA, Ebbeling CB, Ludwig DS. Providing food to treat adolescents at risk for cardiovascular disease. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):2109-17. doi: 10.1002/oby.21246. Epub 2015 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .