Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częściowe zmiany czynników ryzyka choroby sercowo-metabolicznej (CMD) podczas interaktywnego programu fitness (EXCEL)

22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital

Zmiana czynników ryzyka kardiometabolicznego podczas interaktywnego programu fitness: badanie pomocnicze

Badanie częściowe badające zmiany czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i metabolicznego u dzieci z grupy wysokiego ryzyka przyszłej miażdżycy tętnic, które zostały włączone do pilotażowej interwencji z wykorzystaniem nowych gier i ćwiczeń fizycznych w celu zwiększenia aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Otyłość dziecięca jest coraz bardziej powszechna i jest predyktorem cukrzycy typu 2 u dorosłych oraz chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Ostatnie badania pediatryczne sugerują, że ćwiczenia zmniejszają czynniki ryzyka kardiometabolicznego. Pomimo dowodów na korzyści, trening fizyczny zalecany przez pediatrów jest tradycyjnie niejasny, nieodpowiedni rozwojowo i / lub obarczony barierami psychologicznymi, finansowymi i praktycznymi. Ostatnio pojawiło się zainteresowanie wykorzystaniem technologii interaktywnych, określanych również jako „exer-gaming”, jako sposobu na przełożenie znanych pozytywnych korzyści płynących z ćwiczeń na zwiększoną aktywność fizyczną młodzieży. Wstępne badania z udziałem dorosłych wykazują korzyści, jednak istnieje niewiele badań dotyczących grania w gry z udziałem dzieci ze zwiększonym ryzykiem CVD. Ten projekt obejmuje partnerstwo między Szpitalem Dziecięcym w Bostonie a GoKids Boston Youth Fitness Research and Training Center w UMass Boston, w skład którego wchodzi interdyscyplinarny zespół naukowców i klinicystów z kardiologii dziecięcej, profilaktyki, pielęgniarstwa, fizjologii ćwiczeń i zmiany zachowania. Uczestnicy kwalifikują się do tego badania częściowego na podstawie zapisania się do projektu pilotażowego oceniającego efekty najnowocześniejszego ośrodka treningowego obejmującego najnowsze gry ruchowe oparte na technologii („gry exer”) u dzieci w szkole podstawowej w Bostonie. Wpływ na poziomy czynników ryzyka CVD, w tym lipidów, ciśnienia krwi, składu ciała, reaktywności naczyń, oporności na insulinę przed i po interwencji, zostanie porównany ze stanem wymagającym tylko porady i skorelowany z poziomem aktywności. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani w ramach podstawowych pomiarów tego badania i otrzymają szansę udziału w badaniu cząstkowym CHB, obejmującym dwie wizyty obserwacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się dzieci uczęszczające do klas 3-5 wybranych bostońskich szkół publicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w głównym badaniu interwencyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do przestrzegania wymagań dotyczących badania, w tym dwóch wizyt i procedur zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Aktywność fizyczna i odżywianie
Oprócz cotygodniowych sesji edukacyjnych dotyczących żywienia, zapewniona zostanie nadzorowana aktywność fizyczna w postaci nowatorskiego sprzętu do gier i ćwiczeń kilka razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Tylko edukacja żywieniowa
Dzieci z tej grupy będą miały cotygodniowe grupowe sesje żywieniowe, identyczne jak te przewidziane dla grupy Aktywność fizyczna + Odżywianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) będzie mierzony na początku badania i po 12 tygodniach aktywności fizycznej wraz z poradą żywieniową lub poradą wyłącznie żywieniową.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah D de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-12-0611

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj