Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delstudie af ændring i kardiometabolisk sygdom (CMD) risikofaktorer under et interaktivt fitnessprogram (EXCEL)

22. juni 2011 opdateret af: Boston Children's Hospital

Ændring i kardiometaboliske risikofaktorer i løbet af et interaktivt fitnessprogram: En eksplorativ delundersøgelse

Delstudie, der undersøger kardiovaskulær og metabolisk risikofaktorændring hos børn med høj risiko for fremtidig åreforkalkning, som er tilmeldt en pilotintervention ved hjælp af nye spille- og træningsaktiviteter for at øge fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn er mere og mere almindeligt og er prædiktiv for type 2-diabetes hos voksne og hjerte-kar-sygdomme (CVD). Nylige pædiatriske undersøgelser tyder på, at træning reducerer kardiometabolske risikofaktorer. På trods af beviser på dets fordele, er træningstræning ordineret af børnelæger traditionelt vag, udviklingsmæssigt uhensigtsmæssig og/eller fyldt med psykologiske, økonomiske og praktiske barrierer. Der har på det seneste været interesse for brugen af ​​interaktive teknologier, også kaldet "exer-gaming" som en måde at omsætte kendte positive fordele ved træning til øget fysisk aktivitet hos unge. Indledende voksenundersøgelser viser fordele, men der er få undersøgelser af motionsspil, der involverer børn med øget CVD-risiko. Dette projekt involverer et partnerskab mellem Children's Hospital Boston og GoKids Boston Youth Fitness Research and Training Center ved UMass Boston, med et tværfagligt team af forskere og klinikere fra pædiatrisk kardiologi, forebyggelse, sygepleje, træningsfysiologi og adfærdsændring. Deltagerne er berettigede til dette delstudie baseret på tilmelding til et pilotprojekt, der evaluerer virkningerne af et avanceret træningsanlæg, der inkorporerer de nyeste teknologibaserede træningsspil ("exer-games") i Boston Public Schools grundskolebørn. Effekter på CVD-risikofaktorniveauer inklusive lipider, blodtryk, kropssammensætning vaskulær reaktivitet, insulinresistens før og efter intervention vil blive sammenlignet med en kun rådgivende tilstand og korreleret med aktivitetsniveau. Kvalificerede deltagere vil blive identificeret som en del af basislinjemålingerne af denne undersøgelse og vil blive tilbudt chancen for at deltage i CHB-understudiet, et observationsdesign med to besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der går i 3.-5. klasse på udvalgte Boston Public Schools, vil være berettiget til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i hovedinterventionsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at overholde undersøgelseskrav, herunder to besøg og dataindsamlingsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fysisk aktivitet og ernæring
Superviseret fysisk aktivitet i form af nye spille- og træningsudstyr flere gange om ugen i 12 uger vil blive leveret ud over de ugentlige ernæringsundervisningssessioner.
Kun ernæringsundervisning
Børn i denne gruppe vil modtage ugentlige ernæringssessioner i grupper, identiske med dem, der gives til gruppen Fysisk aktivitet + ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uger
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) vil blive målt ved baseline og efter 12 ugers fysisk aktivitet plus ernæringsrådgivning, eller ernæringsrådgivning.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah D de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-12-0611

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner