Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alatutkimus kardiometabolisten sairauksien (CMD) riskitekijöiden muutoksista interaktiivisen kunto-ohjelman aikana (EXCEL)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Boston Children's Hospital

Muutos kardiometabolisissa riskitekijöissä interaktiivisen kunto-ohjelman aikana: kartoittava osatutkimus

Alatutkimus, jossa tutkitaan kardiovaskulaaristen ja metabolisten riskitekijöiden muutosta lapsilla, joilla on suuri riski saada tulevaa ateroskleroosia ja jotka ovat mukana pilottiinterventiossa käyttämällä uusia peli- ja liikuntatoimintoja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuus on yhä yleisempää, ja se ennustaa aikuisten tyypin 2 diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja (CVD). Viimeaikaiset pediatriset tutkimukset viittaavat siihen, että liikunta vähentää kardiometabolisia riskitekijöitä. Huolimatta todisteista eduistaan ​​lastenlääkärien määräämä harjoittelu on perinteisesti epämääräistä, kehityksen kannalta sopimatonta ja/tai täynnä psykologisia, taloudellisia ja käytännön esteitä. Viime aikoina on herättänyt kiinnostusta vuorovaikutteisten teknologioiden, joita kutsutaan myös "harjoituspelaamiseksi", käyttöön keinona muuntaa harjoituksen tunnetut positiiviset hyödyt lisääntyneeksi nuorten fyysiseksi aktiivisuudeksi. Alkuperäiset aikuistutkimukset osoittavat etuja, mutta harvoja tutkimuksia on tehty pelaamisesta, jossa on mukana lapsia, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski. Tämä projekti sisältää kumppanuuden Bostonin lastensairaalan ja UMass Bostonin GoKids Boston Youth Fitness -tutkimus- ja -koulutuskeskuksen välillä, ja siihen kuuluu monitieteinen ryhmä lasten kardiologiasta, ehkäisystä, hoitotyöstä, liikuntafysiologiasta ja käyttäytymisen muutoksesta. Osallistujat ovat oikeutettuja tähän osatutkimukseen, koska he ovat ilmoittautuneet pilottiprojektiin, jossa arvioidaan viimeisimpiä teknologiaan perustuvia harjoituspelejä ("exer-pelejä") sisältävän huippuluokan harjoittelulaitoksen vaikutuksia Boston Public Schoolin ala-astelapsille. Vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tasoihin, mukaan lukien lipidit, verenpaine, kehon koostumuksen verisuonten reaktiivisuus, insuliiniresistenssi ennen ja jälkeen interventiota, verrataan vain neuvontatilaan ja korreloi aktiivisuustason kanssa. Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan osana kyseisen tutkimuksen perusmittauksia, ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua CHB-alatutkimukseen, joka on kahden käynnin havainnointisuunnitelma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka käyvät 3.–5. luokilla tietyissä Bostonin julkisissa kouluissa, voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen pääinterventiotutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus noudattaa tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien kaksi käyntiä ja tiedonkeruumenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus
Viikoittaisten ravitsemusvalistustuntien lisäksi järjestetään ohjattua liikuntaa uusien peli- ja kuntoiluvälineiden muodossa useita kertoja viikossa 12 viikon ajan.
Vain ravitsemuskoulutus
Tämän ryhmän lapset saavat viikoittain ryhmäravitsemusistuntoja, jotka ovat identtisiä Liikunta + ravitsemus -ryhmän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR) mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon fyysisen aktiivisuuden jälkeen sekä ravitsemusneuvontaa tai vain ravitsemusta koskevia neuvoja.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah D de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa