インタラクティブなフィットネス プログラム中の心血管代謝疾患 (CMD) の危険因子の変化のサブスタディ (EXCEL)
2011年6月22日 更新者:Boston Children's Hospital
インタラクティブなフィットネス プログラム中の心血管代謝リスク要因の変化: 探索的サブスタディ
将来のアテローム性動脈硬化症のリスクが高い子供の心血管および代謝の危険因子の変化を調べるサブスタディで、身体活動を増やすために新しいゲームや運動活動を使用したパイロット介入に登録されています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
小児肥満はますます一般的になり、成人の 2 型糖尿病および心血管疾患 (CVD) の予測因子となります。
最近の小児研究は、運動が心臓代謝の危険因子を減少させることを示唆しています。
その利点の証拠にもかかわらず、小児科医によって処方された運動トレーニングは、伝統的に曖昧であり、発達に不適切であり、心理的、経済的、および実際的な障壁をはらんでいます。
最近、運動の既知のプラスの利点を若者の身体活動の増加に変換する方法として、「エクサゲーム」とも呼ばれるインタラクティブ技術の使用に関心が寄せられています.
初期の成人向け研究では利点が示されていますが、CVD リスクが高い子供を対象としたエクサ ゲームに関する研究はほとんどありません。
このプロジェクトには、小児病院ボストンと UMass ボストンの GoKids ボストン ユース フィットネス リサーチ アンド トレーニング センターとのパートナーシップが含まれており、小児心臓病学、予防、看護、運動生理学、および行動変容の研究者と臨床医の学際的なチームが参加しています。
参加者は、ボストン公立学校の小学生を対象に、最新の技術ベースのエクササイズ ゲーム (「エクササイズ ゲーム」) を組み込んだ最先端のエクササイズ トレーニング施設の効果を評価するパイロット プロジェクトへの登録に基づいて、このサブスタディの対象となります。
脂質、血圧、体組成、血管反応性、インスリン抵抗性などの CVD 危険因子レベルに対する介入前後の影響をアドバイスのみの状態と比較し、活動レベルと相関させます。
適格な参加者は、その研究のベースライン測定の一部として特定され、2回の訪問観察デザインであるCHBサブスタディに参加する機会が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択したボストン公立学校の 3 年生から 5 年生までの子供が参加資格を持ちます。
説明
包含基準:
- 本介入研究への参加
除外基準:
- -2回の訪問とデータ収集手順を含む研究要件を順守することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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身体活動と栄養
毎週の栄養教育セッションに加えて、監視付きの新しいゲームおよび運動器具の形での身体活動が週に数回、12 週間提供されます。
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栄養教育のみ
このグループの子供たちは、身体活動+栄養グループに提供されるものと同じ、毎週のグループ栄養セッションを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性 (HOMA-IR)
時間枠:12週間
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) は、ベースライン時および 12 週間の身体活動の後に測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sarah D de Ferranti, MD MPH、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levenson AE, Milliren CE, Biddinger SB, Ebbeling CB, Feldman HA, Ludwig DS, de Ferranti SD. Calorically restricted diets decrease PCSK9 in overweight adolescents. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):342-349. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.010. Epub 2017 Jan 3.
- de Ferranti SD, Milliren CE, Denhoff ER, Quinn N, Osganian SK, Feldman HA, Ebbeling CB, Ludwig DS. Providing food to treat adolescents at risk for cardiovascular disease. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):2109-17. doi: 10.1002/oby.21246. Epub 2015 Sep 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。