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Subestudo da mudança nos fatores de risco de doenças cardiometabólicas (DMC) durante um programa de condicionamento físico interativo (EXCEL)

22 de junho de 2011 atualizado por: Boston Children's Hospital

Mudança nos fatores de risco cardiometabólico durante um programa de condicionamento físico interativo: um subestudo exploratório

Subestudo que examina a alteração do fator de risco cardiovascular e metabólico em crianças com alto risco de aterosclerose futura que estão inscritas em uma intervenção piloto usando novos jogos e atividades de exercícios para aumentar a atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A obesidade infantil é cada vez mais comum e é preditiva de diabetes tipo 2 em adultos e doenças cardiovasculares (DCV). Estudos pediátricos recentes sugerem que o exercício reduz os fatores de risco cardiometabólicos. Apesar das evidências de seus benefícios, o treinamento físico prescrito por pediatras é tradicionalmente vago, inapropriado para o desenvolvimento e/ou repleto de barreiras psicológicas, financeiras e práticas. Tem havido interesse recente no uso de tecnologias interativas, também denominadas "exer-gaming" como uma forma de traduzir os conhecidos benefícios positivos do exercício em aumento da atividade física na juventude. Estudos iniciais com adultos demonstram benefícios, mas há poucos estudos de exer-gaming envolvendo crianças com maior risco de DCV. Este projeto envolve uma parceria entre o Children's Hospital Boston e o GoKids Boston Youth Fitness Research and Training Center na UMass Boston, apresentando uma equipe interdisciplinar de pesquisadores e clínicos de cardiologia pediátrica, prevenção, enfermagem, fisiologia do exercício e mudança de comportamento. Os participantes são elegíveis para este subestudo com base na inscrição em um projeto piloto avaliando os efeitos de uma instalação de treinamento de exercícios de última geração que incorpora os mais recentes jogos de exercícios baseados em tecnologia ("exer-games") em crianças do ensino fundamental das Escolas Públicas de Boston. Os efeitos sobre os níveis de fatores de risco CVD, incluindo lipídios, pressão arterial, composição corporal, reatividade vascular, resistência à insulina pré e pós-intervenção serão comparados a uma condição de aconselhamento e correlacionados com o nível de atividade. Os participantes elegíveis serão identificados como parte das medições de linha de base desse estudo e terão a chance de participar do Subestudo CHB, um projeto observacional de duas visitas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças que frequentam a 3ª-5ª séries em Escolas Públicas de Boston selecionadas serão elegíveis para participação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação no estudo de intervenção principal

Critério de exclusão:

  • Relutância em cumprir os requisitos do estudo, incluindo duas visitas e procedimentos de coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atividade Física e Nutrição
Atividade física supervisionada na forma de novos jogos e equipamentos de exercícios várias vezes por semana durante 12 semanas será fornecida, além de sessões semanais de educação nutricional.
Apenas Educação Nutricional
As crianças deste grupo receberão sessões semanais de nutrição em grupo, idênticas às fornecidas para o grupo Atividade Física + Nutrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 12 semanas
A avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) será medida no início e após 12 semanas de atividade física mais intervenção de aconselhamento nutricional ou aconselhamento apenas nutricional.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah D de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-12-0611

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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