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互动健身计划期间心脏代谢疾病 (CMD) 风险因素变化的子研究 (EXCEL)

2011年6月22日 更新者:Boston Children's Hospital

互动式健身计划期间心脏代谢风险因素的变化:一项探索性子研究

子研究检查未来动脉粥样硬化高风险儿童的心血管和代谢危险因素变化,这些儿童参加了一项试点干预,使用新颖的游戏和锻炼活动来增加身体活动。

研究概览

地位

终止

详细说明

儿童肥胖越来越普遍,是成人 2 型糖尿病和心血管疾病 (CVD) 的先兆。 最近的儿科研究表明运动可以减少心脏代谢的危险因素。 尽管有证据表明它的好处,但儿科医生规定的运动训练传统上是模糊的、不适合发育的,和/或充满心理、经济和实践障碍。 最近人们对交互式技术的使用产生了兴趣,也称为“运动游戏”,将其作为一种将已知的锻炼积极益处转化为青少年身体活动增加的方法。 最初的成人研究证明了好处,但很少有研究涉及儿童 CVD 风险增加的运动游戏。 该项目涉及波士顿儿童医院与 UMass Boston 的 GoKids 波士顿青年健身研究和培训中心之间的合作伙伴关系,该中心由来自儿科心脏病学、预防、护理、运动生理学和行为改变的研究人员和临床医生组成的跨学科团队组成。 根据一项试点项目的注册情况,参与者有资格参加这项子研究,该项目评估了最先进的运动训练设施对波士顿公立学校小学生的影响,该设施结合了最新的基于技术的运动游戏(“exer-games”)。 干预前后对 CVD 危险因素水平的影响,包括血脂、血压、身体成分血管反应性、胰岛素抵抗,将与仅建议条件进行比较,并与活动水平相关联。 符合条件的参与者将被确定为该研究基线测量的一部分,并将有机会参与 CHB 子研究,这是一项两次访问的观察设计。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Children's Hospital Boston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在选定的波士顿公立学校就读 3 至 5 年级的儿童将有资格参与。

描述

纳入标准:

  • 参与主要干预研究

排除标准:

  • 不愿意遵守研究要求,包括两次访问和数据收集程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
身体活动和营养
除了每周的营养教育课程外,还将提供每周数次以新颖游戏和健身器材形式进行的监督体育活动,持续 12 周。
只有营养教育
该组中的孩子将每周接受一次团体营养课程,与为体育活动 + 营养组提供的课程相同

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性 (HOMA-IR)
大体时间:12周
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR) 将在基线和 12 周的身体活动加上营养建议干预或仅营养建议后进行测量。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah D de Ferranti, MD MPH、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月3日

首次发布 (估计)

2010年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月22日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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