Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podstudie změn rizikových faktorů kardiometabolického onemocnění (CMD) během interaktivního fitness programu (EXCEL)

22. června 2011 aktualizováno: Boston Children's Hospital

Změna kardiometabolických rizikových faktorů během interaktivního fitness programu: Průzkumná dílčí studie

Podstudie zkoumající změny kardiovaskulárních a metabolických rizikových faktorů u dětí s vysokým rizikem budoucí aterosklerózy, které jsou zařazeny do pilotní intervence využívající nové herní a cvičební aktivity ke zvýšení fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Dětská obezita je stále častější a je prediktivní pro diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění (CVD) dospělých. Nedávné pediatrické studie naznačují, že cvičení snižuje kardiometabolické rizikové faktory. Navzdory důkazům o jeho výhodách je pohybový trénink předepsaný pediatry tradičně vágní, vývojově nevhodný a/nebo plný psychologických, finančních a praktických překážek. V poslední době se objevil zájem o využití interaktivních technologií, nazývaných také „exer-gaming“, jako způsob, jak převést známé pozitivní přínosy cvičení do zvýšené fyzické aktivity u mládeže. Počáteční studie u dospělých prokázaly přínosy, přesto existuje jen málo studií zaměřených na hraní her, které zahrnují děti se zvýšeným rizikem KVO. Tento projekt zahrnuje partnerství mezi Children's Hospital Boston a GoKids Boston Youth Fitness Research and Training Center v UMass Boston, které zahrnuje interdisciplinární tým výzkumníků a lékařů z dětské kardiologie, prevence, ošetřovatelství, fyziologie cvičení a změny chování. Účastníci jsou způsobilí pro tuto dílčí studii na základě zápisu do pilotního projektu hodnotícího účinky nejmodernějšího cvičebního zařízení zahrnujícího nejnovější technologické cvičební hry („cvičební hry“) pro děti na základní škole v Bostonské veřejné škole. Účinky na hladiny kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně lipidů, krevního tlaku, tělesného složení vaskulární reaktivity, inzulínové rezistence před a po intervenci budou porovnány se stavem pouze pro doporučení a korelovány s úrovní aktivity. Způsobilí účastníci budou identifikováni jako součást základních měření této studie a bude jim nabídnuta možnost zúčastnit se dílčí studie CHB, dvounávštěvového pozorovacího návrhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti navštěvující 3. až 5. třídy na vybraných bostonských veřejných školách budou mít nárok na účast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na hlavní intervenční studii

Kritéria vyloučení:

  • Neochota splnit požadavky studie včetně dvou návštěv a postupů sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fyzická aktivita a výživa
Kromě týdenních školení o výživě bude poskytována řízená fyzická aktivita ve formě nových herních a cvičebních zařízení několikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Pouze výchova k výživě
Děti v této skupině budou absolvovat týdenní skupinové výživové lekce, které jsou stejné jako u skupiny Fyzická aktivita + výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín (HOMA-IR)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR) bude měřeno na začátku a po 12 týdnech fyzické aktivity plus nutriční doporučení nebo doporučení pouze pro výživu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah D de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-12-0611

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit