Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delstudie av endring i kardiometabolske sykdommer (CMD) risikofaktorer under et interaktivt treningsprogram (EXCEL)

22. juni 2011 oppdatert av: Boston Children's Hospital

Endring i kardiometabolske risikofaktorer under et interaktivt treningsprogram: En utforskende delstudie

Delstudie som undersøker kardiovaskulær og metabolsk risikofaktor endring hos barn med høy risiko for fremtidig åreforkalkning som er registrert i en pilotintervensjon ved bruk av nye spill- og treningsaktiviteter for å øke fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Fedme hos barn er stadig mer vanlig og er prediktiv for type 2-diabetes hos voksne og hjerte- og karsykdommer (CVD). Nyere pediatriske studier tyder på at trening reduserer kardiometabolske risikofaktorer. Til tross for bevis på fordelene, er trening foreskrevet av barneleger tradisjonelt vag, utviklingsmessig upassende og/eller full av psykologiske, økonomiske og praktiske barrierer. Det har nylig vært interesse for bruk av interaktive teknologier, også kalt "ekser-gaming" som en måte å oversette kjente positive fordeler med trening til økt fysisk aktivitet hos ungdom. Innledende voksenstudier viser fordeler, men det er få studier av treningsspill som involverer barn med økt CVD-risiko. Dette prosjektet involverer et partnerskap mellom Children's Hospital Boston og GoKids Boston Youth Fitness Research and Training Center ved UMass Boston, med et tverrfaglig team av forskere og klinikere fra pediatrisk kardiologi, forebygging, sykepleie, treningsfysiologi og atferdsendring. Deltakere er kvalifisert for denne delstudien basert på påmelding i et pilotprosjekt som evaluerer effekten av et toppmoderne treningsanlegg som inkluderer de nyeste teknologibaserte treningsspillene ("ekser-spill") i grunnskolen i Boston Public School. Effekter på CVD-risikofaktornivåer inkludert lipider, blodtrykk, kroppssammensetning vaskulær reaktivitet, insulinresistens før og etter intervensjon vil bli sammenlignet med en kun rådgivende tilstand og korrelert med aktivitetsnivå. Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert som en del av grunnlinjemålingene til den studien og vil bli tilbudt sjansen til å delta i CHB-understudien, et observasjonsdesign for to besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som går i 3.-5. klasse ved utvalgte offentlige skoler i Boston vil være kvalifisert for deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i hovedintervensjonsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å etterkomme studiekrav inkludert to besøk og datainnsamlingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fysisk aktivitet og ernæring
Overvåket fysisk aktivitet i form av nye spille- og treningsutstyr flere ganger i uken i 12 uker vil bli gitt i tillegg til ukentlige ernæringsopplæringsøkter.
Kun ernæringsopplæring
Barn i denne gruppen vil motta ukentlige gruppeernæringsøkter, identiske med de som tilbys for gruppen Fysisk aktivitet + ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uker
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) vil bli målt ved baseline og etter 12 uker med fysisk aktivitet pluss ernæringsrådgivning, eller kun ernæringsråd.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah D de Ferranti, MD MPH, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

3
Abonnere